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Investing.com — A Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:IOVA), uma empresa de biotecnologia especializada em tratamentos contra o câncer que atualmente negocia próximo à sua mínima de 52 semanas a US$ 1,75, compartilhou resultados de cinco anos de seu ensaio clínico de Fase 2 do Amtagvi, uma terapia de células T para melanoma avançado. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações da empresa sofreram pressão significativa, caindo mais de 83% no último ano, embora as métricas atuais sugiram que a ação pode estar subvalorizada. O estudo mostrou uma taxa de sobrevida global de 20% em cinco anos, um resultado notável para pacientes previamente tratados com inibidores de checkpoint imunológico.
O ensaio, denominado C-144-01, incluiu 153 pacientes com melanoma avançado que haviam passado por tratamentos anteriores. Com um acompanhamento médio de 57,8 meses, a sobrevida global (OS) mediana foi registrada em 13,9 meses. Embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,18 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, os dados do InvestingPro indicam que a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa. No marco de cinco anos, 19,7% dos participantes estavam vivos, destacando a resposta durável da terapia. A taxa de resposta objetiva foi de 31,4%, com 5,9% alcançando respostas completas e 25,5% respostas parciais. Para aqueles que responderam, a duração média da resposta foi impressionante: 36,5 meses, e 31,3% mantiveram sua resposta no acompanhamento de cinco anos.
O perfil de segurança do Amtagvi foi consistente com as expectativas, sem novos eventos adversos ou de início tardio relatados. A terapia é particularmente significativa por ser a primeira terapia celular de dose única aprovada para um tumor sólido, marcando uma potencial mudança no tratamento do melanoma avançado.
A Food and Drug Administration dos EUA concedeu aprovação acelerada ao Amtagvi em fevereiro de 2024 com base na taxa de resposta e duração do ensaio C-144-01. Isso posicionou o Amtagvi como uma opção de tratamento de primeira linha para pacientes com melanoma avançado que esgotaram outras terapias. Apesar deste marco, oito analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para baixo, com previsões de consenso mostrando perdas contínuas para o ano fiscal. Para insights mais profundos sobre avaliações do setor de biotecnologia e análise abrangente, considere acessar o relatório de pesquisa completo disponível no InvestingPro, que cobre mais de 1.400 ações americanas com métricas detalhadas e análise especializada.
O Diretor Médico da Iovance, Friedrich Graf Finckenstein, M.D., expressou confiança no potencial da terapia para transformar o tratamento de cânceres de tumores sólidos, que representam uma porção significativa dos diagnósticos de câncer.
Os resultados detalhados serão apresentados na próxima Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2025. Além disso, a Iovance está conduzindo um ensaio de Fase 3, TILVANCE-301, para confirmar o benefício clínico do Amtagvi no melanoma avançado de primeira linha.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Iovance Biotherapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Iovance Biotherapeutics enfrentou desafios significativos após seu relatório de ganhos do primeiro trimestre de 2025, que revelou uma receita abaixo do esperado e uma redução na orientação para o ano inteiro. A empresa relatou uma perda por ação de US$ 0,36, ficando aquém da estimativa de consenso dos analistas de uma perda por ação de US$ 0,24, com receita de US$ 49,3 milhões contra os US$ 83,27 milhões esperados. Isso levou a uma revisão para baixo de sua orientação de receita total de produtos para o ano fiscal de 2025 para uma faixa de US$ 250 milhões a US$ 300 milhões. Como resultado, vários analistas ajustaram suas classificações e preços-alvo para a Iovance. O UBS rebaixou a ação de "Compra" para "Neutra", reduzindo o preço-alvo de US$ 17,00 para US$ 2,00, citando problemas com o processo de implementação e taxas de desistência de pacientes. A Truist Securities também rebaixou a Iovance de "Compra" para "Manter", destacando desafios de mercado e inconsistências de desempenho. A Baird seguiu o exemplo, reduzindo sua classificação de "Superar" para "Neutra" e reduzindo o preço-alvo para US$ 3,00 de US$ 20,00, devido às dificuldades financeiras da empresa e alta taxa de queima de caixa. Apesar desses rebaixamentos, a H.C. Wainwright manteve uma classificação de "Compra", embora com um preço-alvo reduzido de US$ 20,00, expressando otimismo sobre as perspectivas de longo prazo da Iovance.
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