Jaguar Health relata resultados positivos em ensaio para tratamento de MVID

SAN FRANCISCO - A Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX), uma farmacêutica de pequeno porte com capitalização de mercado de US$ 4,76 milhões e impressionantes margens brutas de 82%, anunciou na segunda-feira que sua nova formulação em pó de crofelemer para tratamento da doença de inclusão microvilar (MVID) demonstrou uma redução de 37% no suporte parenteral total em um ensaio contínuo iniciado por investigadores nos Emirados Árabes Unidos.

A empresa realizou recentemente uma Reunião Tipo C com o FDA em 02 de outubro para discutir o avanço de seu ensaio clínico para o tratamento de MVID, um distúrbio pediátrico ultrarraro que afeta aproximadamente 100-200 pacientes em todo o mundo. MVID é caracterizada por má absorção severa que requer suporte parenteral para manutenção da vida, sem tratamentos aprovados atualmente.

Segundo Pravin Chaturvedi, Diretor Científico da Jaguar, a empresa vê "potenciais oportunidades para avançar o programa de desenvolvimento" após o que descreveu como uma discussão colaborativa com o FDA. A empresa planeja fazer alterações selecionadas em seu estudo clínico e continuar interações com a agência reguladora.

O ensaio nos Emirados Árabes Unidos mostrou uma redução de 37% no suporte parenteral e uma redução de 30% na nutrição parenteral total, melhorias em relação à redução de 27% anteriormente relatada em 12 semanas. Embora os resultados clínicos pareçam promissores, os dados do InvestingPro mostram que a empresa enfrenta desafios financeiros com um índice de liquidez corrente de 0,95 e dívida significativa de US$ 30,53 milhões.

Um resumo descrevendo resultados parciais deste ensaio foi aceito para apresentação na Reunião Anual da Sociedade Norte-Americana de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição Pediátrica em novembro de 2025.

O crofelemer recebeu designações de medicamento órfão para MVID tanto do FDA quanto da Agência Europeia de Medicamentos. A empresa está atualmente conduzindo ensaios nos EUA, União Europeia e região do Oriente Médio/Norte da África, e fornecendo o tratamento através de dois programas de acesso expandido autorizados pelo FDA nos EUA.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Jaguar Health. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da JAGX, o InvestingPro oferece acesso exclusivo a 12 ProTips adicionais e um relatório de análise abrangente, ajudando investidores a tomar decisões mais informadas sobre esta empresa farmacêutica subvalorizada. Obtenha atualizações em tempo real e análises especializadas com uma assinatura InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Jaguar Health relatou um aumento de 35% na receita líquida para o 2º tri de 2025 em comparação com o trimestre anterior, junto com um aumento de 10% ano a ano. A empresa está expandindo ativamente seu pipeline de produtos, como demonstrado por sua subsidiária, Napo Pharmaceuticals, que está fornecendo crofelemer para pacientes pediátricos com doença de inclusão microvilar sob programas de acesso expandido aprovados pelo FDA. Além disso, a Jaguar Health recebeu uma subvenção de US$ 250.000 do Centro de Medicina Veterinária do FDA para apoiar um estudo para seu tratamento de diarreia canina, Canalevia. Esta subvenção visa garantir a aprovação completa do FDA para o medicamento, que atualmente está aprovado condicionalmente.

Além disso, a Jaguar Health está planejando se reunir com o FDA para discutir o desenvolvimento clínico do crofelemer para tratamento da doença de inclusão microvilar, após resultados promissores de um ensaio iniciado por investigadores em Abu Dhabi. Em termos de desenvolvimentos corporativos, a empresa estendeu o papel da Lucid Capital Markets em seu Acordo de Oferta At the Market até o final de 2025. Esta extensão permite que a Lucid continue como gestora ao lado da Ladenburg Thalmann & Co. Inc. até 31 de dezembro de 2025. Estes desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Jaguar Health no desenvolvimento de produtos e engajamento regulatório.

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