Na segunda-feira, a Jefferies fez um ajuste significativo em sua posição sobre as ações da Healios KK (TYO:4593), alterando a classificação de Manter para Comprar. Acompanhando essa atualização, a firma também elevou o preço-alvo para JPY320,00, um aumento considerável em relação aos JPY140,00 anteriores. Essa revisão reflete uma perspectiva mais otimista para as perspectivas da empresa.
A atualização foi motivada por desenvolvimentos recentes que indicam potenciais gatilhos de crescimento para a Healios. O início dos ensaios de Fase 3 do MultiStem™ nos Estados Unidos é visto como um catalisador positivo, de acordo com a firma. Espera-se que a Healios inicie discussões com o FDA sobre esses ensaios em setembro.
Apesar de reconhecer a baixa probabilidade de obter aprovação condicional no Japão, o analista observou que a possibilidade permanece em aberto. Essa perspectiva cautelosa, mas esperançosa, sugere que, embora o caminho para a aprovação possa ser desafiador, não está totalmente fora de alcance.
Olhando para o futuro, a Jefferies antecipa marcos regulatórios significativos para a Healios. A firma espera que uma solicitação de Investigational New Drug (IND) nos Estados Unidos e uma solicitação de aprovação condicional no Japão sejam apresentadas no primeiro trimestre de 2025. Esses pedidos são etapas críticas no processo de desenvolvimento e aprovação de medicamentos, potencialmente levando à comercialização e geração de receita.
O preço-alvo revisado e a classificação das ações indicam uma maior confiança da Jefferies na capacidade da Healios KK de navegar pelo cenário regulatório e avançar com sucesso em seu pipeline de produtos. Os movimentos estratégicos e as discussões previstas com as autoridades reguladoras são fatores-chave que informam essa reavaliação positiva das ações da empresa.
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