Junshi Biosciences recebe aprovação da FDA para estudo de câncer de pulmão

XANGAI - A Junshi Biosciences (HKEX:1877; SSE:688180), uma importante empresa de biotecnologia com impressionantes margens de lucro bruto de 76,2%, anunciou na quinta-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou seu pedido de novo medicamento investigacional para um estudo clínico de Fase 2/3 de seu anticorpo biespecífico humanizado recombinante anti-PD-1/VEGF (JS207). Os dados da InvestingPro mostram que a capitalização de mercado da empresa é de US$ 5,07 bilhões, com as ações entregando um retorno notável de 130,74% no acumulado do ano.

O estudo comparará o JS207 ao nivolumabe para tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estágio II/III, ressecável, negativo para aberrações genômicas acionáveis.

De acordo com a empresa, o JS207 é o primeiro medicamento de duplo alvo PD-1/VEGF aprovado para um estudo confirmatório em pacientes elegíveis para cirurgia. O ensaio será um estudo internacional multicêntrico aberto, de dois braços, randomizado e controlado por ativo, liderado pelo Professor Yilong Wu do Hospital Popular Provincial de Guangdong.

O CPCNP representa aproximadamente 85% de todos os casos de câncer de pulmão, sendo 20-25% ressecáveis cirurgicamente no primeiro diagnóstico. Mesmo após cirurgia radical, 30-55% dos pacientes experimentam recorrência.

"Ao aproveitar terapias inovadoras de ponta, nosso objetivo é oferecer melhores tratamentos para mais pacientes", disse o Dr. Jianjun Zou, CEO da Junshi Biosciences, no comunicado à imprensa.

O JS207 é projetado para se ligar simultaneamente ao PD-1 e VEGFA com alta afinidade, combinando os efeitos da imunoterapia e tratamentos antiangiogênicos. A empresa relata que o anticorpo está atualmente sendo explorado em múltiplos estudos clínicos de Fase 2 para vários tipos de câncer, incluindo CPCNP, câncer colorretal e câncer de mama triplo-negativo.

O câncer de pulmão continua sendo o tumor maligno com maior prevalência e taxa de mortalidade globalmente, com aproximadamente 2,48 milhões de novos casos e 1,82 milhão de mortes em todo o mundo em 2022, de acordo com dados do GLOBOCAN citados no anúncio. Investidores que acompanham esse desenvolvimento devem observar que a Junshi Biosciences divulgará seus próximos resultados em 29.10.2025. Obtenha análises abrangentes de resultados e atualizações em tempo real com InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Shanghai Junshi Biosciences experimentou uma série de rebaixamentos de analistas apesar de seu notável desempenho de ações este ano. O UBS rebaixou as ações da empresa de Compra para Neutro, citando preocupações com a avaliação após as ações subirem 167% no acumulado do ano. O UBS também ajustou seu preço-alvo para as ações para HK$ 34,70 de um preço-alvo anterior de HK$ 55,00. Da mesma forma, a JPMorgan rebaixou as ações de Neutro para Underweight, embora tenha aumentado seu preço-alvo para HK$ 18,00 de HK$ 12,00. Esse rebaixamento seguiu os resultados financeiros da empresa, que estavam amplamente em linha com as expectativas. Os resultados mostraram que a receita de parcerias maior do que o esperado ajudou a compensar uma leve fraqueza nas vendas de produtos. Esses desenvolvimentos destacam a postura cautelosa que os analistas estão adotando apesar do recente desempenho das ações da empresa.

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