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LOS ANGELES - A Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American:KAPA) anunciou na quinta-feira que seu ensaio clínico de Fase 2 do ENV105 (carotuximab) em combinação com apalutamida mostrou resultados provisórios positivos em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC). A empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 35 milhões viu suas ações subirem quase 79% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro.
A análise provisória revelou uma sobrevida livre de progressão (PFS) mediana de mais de 13 meses entre oito pacientes avaliáveis que anteriormente não responderam a pelo menos uma terapia hormonal inibidora do receptor de andrógeno. Cinco desses pacientes continuam o tratamento sem progressão da doença, e sete de nove pacientes demonstraram diminuição nos níveis de antígeno prostático específico em relação ao início. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 7,16, indicando robusta flexibilidade financeira para apoiar seus programas clínicos.
Esta PFS de 13 meses excede significativamente o objetivo do ensaio de melhorar a PFS de 3,7 para 6,7 meses (uma melhoria de 45%). Para contextualizar, as terapias hormonais padrão de segunda ou terceira linha tipicamente proporcionam apenas 3,7 meses de eficácia mediana, de acordo com o estudo CARD publicado no New England Journal of Medicine.
"Nossas terapêuticas, direcionadas à resistência ao câncer, continuam a demonstrar o potencial de revolucionar a forma como tratamos pacientes com câncer", disse o Dr. John Yu, CEO da Kairos Pharma, no comunicado à imprensa.
O ensaio randomizado de Fase 2 visa recrutar um total de 100 pacientes e atualmente está recrutando no Cedars-Sinai Medical Center, City of Hope e Huntsman Cancer Center. O estudo avalia o ENV105, um antagonista de CD105 primeiro em sua classe, em homens cuja doença progrediu após terapias hormonais padrão.
Uma análise provisória de segurança anterior anunciada em julho mostrou que o ENV105 foi bem tolerado quando combinado com apalutamida, sem toxicidades limitantes de dose, eventos adversos inesperados ou toxicidades de Grau 3 ou 4 relatadas.
A empresa está realizando um evento virtual com especialistas na quinta-feira para discutir os resultados provisórios com especialistas de instituições líderes em pesquisa de câncer.
O câncer de próstata afeta aproximadamente um milhão de homens nos EUA anualmente, com opções de tratamento limitadas disponíveis para aqueles que desenvolvem resistência às terapias hormonais. Analistas que acompanham a empresa estabeleceram preços-alvo variando de US$ 4 a US$ 12 por ação, refletindo a potencial oportunidade de mercado. Para análises financeiras mais detalhadas e insights adicionais, incluindo mais de 10 ProTips exclusivos, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Kairos Pharma anunciou vários desenvolvimentos importantes relacionados ao seu terapêutico contra o câncer, ENV105. A empresa relatou resultados positivos de segurança de seu ensaio clínico de Fase 2 em andamento do ENV105 em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático. A análise provisória de segurança revelou que o ENV105, quando combinado com a terapia hormonal padrão apalutamida, foi bem tolerado, sem toxicidades limitantes de dose ou eventos adversos inesperados entre os primeiros dez pacientes. Além disso, não foram observadas toxicidades graves de Grau 3 ou 4, e os efeitos colaterais relacionados ao tratamento foram administráveis com cuidados de suporte padrão.
Além disso, a Kairos Pharma apresentará dados iniciais da Fase 1 para o ENV105 na Conferência Mundial de Câncer de Pulmão em Barcelona, Espanha. A Dra. Karen Reckamp, Investigadora Principal, discutirá a terapia combinada de ENV105 com osimertinib para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado e mutado para EGFR. Esses desenvolvimentos destacam o progresso contínuo nos ensaios clínicos e esforços de pesquisa da Kairos Pharma.
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