MAIA relata sobrevivência prolongada em estudo de câncer de pulmão

CHICAGO - MAIA Biotecnologia, Inc. (Nova York American: MAIA), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 53 milhões, anunciou resultados atualizados de seu estudo clínico de Fase 2 para ateganosina (THIO), um tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um consenso de Compra Forte para a ação, com preços-alvo variando de US$ 10,27 a US$ 14. O estudo, que inclui uma terapia combinada com cemiplimab da Regeneron, mostrou uma sobrevida global (SG) mediana de 17,8 meses para pacientes resistentes às terapias padrão.

Os dados mais recentes, de 15 de maio de 2025, do estudo pivotal THIO-101, indicam que os 22 pacientes com CPCNP tratados com ateganosina experimentaram uma SG mediana de 17,8 meses. Este número supera os tratamentos quimioterápicos padrão para CPCNP, que tipicamente mostram uma SG de 5 a 6 meses em populações de pacientes semelhantes. O tratamento tem sido geralmente bem tolerado entre os participantes.

O presidente e CEO da MAIA, Vlad Vitoc, M.D., expressou otimismo sobre os resultados, afirmando que o novo marco de 17,8 meses de SG mediana é quase o triplo dos atuais tratamentos de terceira linha para CPCNP. A empresa acredita que essas descobertas podem alterar significativamente o panorama de tratamento para CPCNP. A análise do InvestingPro mostra que a MAIA mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente de 2,35, indicando forte liquidez para apoiar seus programas clínicos.

A ateganosina é um agente direcionado a telômeros que induz a morte seletiva de células cancerígenas ao causar danos ao DNA telomérico dependente de telomerase. Quando usada sequencialmente com inibidores PD-(L)1, o tratamento mostrou potencial para induzir regressão tumoral profunda e persistente em modelos de câncer avançado.

A MAIA está explorando múltiplas vias regulatórias para a ateganosina, o que poderia levar à aprovação acelerada pela FDA e exclusividade robusta de mercado para o tratamento de CPCNP. Uma decisão da FDA pode ocorrer já no próximo ano.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e deve ser considerada no contexto da cautela da MAIA em relação a declarações prospectivas, que estão sujeitas a vários riscos e incertezas. As declarações da empresa sobre o potencial de aprovação regulatória e a eficácia do tratamento são projeções e não garantias de desempenho futuro. Embora atualmente negociada abaixo de seu Valor Justo de acordo com a análise do InvestingPro, os investidores devem observar que a empresa ainda não é lucrativa, com analistas prevendo perdas contínuas em 2025. Obtenha acesso a 6 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes com uma assinatura do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a MAIA Biotecnologia anunciou vários desenvolvimentos financeiros e estratégicos. A empresa garantiu aproximadamente US$ 1,08 milhão e US$ 669.500 em duas captações por esforços restritos separadas, alocando fundos para seu ensaio THIO-101 de Fase II e capital de giro. Este ensaio é uma parte significativa dos esforços da MAIA no desenvolvimento de tratamentos contra o câncer. Além disso, a MAIA revisou seu preço máximo de oferta agregada de US$ 30 milhões para US$ 11,2 milhões, conforme divulgado em um recente registro na SEC. Este ajuste reflete o planejamento financeiro estratégico da empresa. A MAIA também dobrou suas ações ordinárias autorizadas de 70 milhões para 150 milhões de ações, uma medida aprovada pelos acionistas para proporcionar flexibilidade para futuras oportunidades de negócios. A empresa está visando 2026 para potencial aprovação da FDA de seu agente anticâncer, THIO, com foco no câncer de pulmão de células não pequenas. Este cronograma faz parte da estratégia mais ampla da MAIA para atender às necessidades médicas não satisfeitas no tratamento do câncer. Esses desenvolvimentos sublinham os esforços contínuos da MAIA para avançar seus programas clínicos e estratégias financeiras.

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