(NASDAQ:MRNS) anunciou os resultados do estudo RISE, um estudo de fase 3 que avalia a ganaxolona intravenosa (IV) para o tratamento do estado de mal epiléptico refratário (RSE), uma forma grave de convulsão. O ensaio atingiu seu primeiro desfecho coprimário, mostrando uma cessação significativa do estado de mal epiléptico dentro de 30 minutos de tratamento em comparação com o placebo. No entanto, não atingiu o segundo desfecho coprimário em relação à progressão para anestesia endovenosa.
O estudo envolveu 96 pacientes que não haviam respondido a pelo menos dois medicamentos anticonvulsivantes. Enquanto 80% dos pacientes tratados com ganaxolona IV viram a cessação da convulsão nos primeiros 30 minutos, apenas 13% no grupo placebo experimentaram o mesmo. Por outro lado, não houve significância estatística para evitar a progressão para anestesia endovenosa, com 63% no grupo ganaxolona versus 51% no grupo placebo não progredindo (p=0,162).
A ocorrência de eventos adversos graves foi comparável entre os grupos ganaxolona e placebo, embora a hipotensão tenha sido mais comum com o tratamento. A empresa observou um desequilíbrio nas características basais entre os participantes que pode ter afetado os resultados, como uma maior proporção de pacientes com condições mais graves no braço da ganaxolona.
Apesar dos resultados mistos, Marinus continua a ver potencial na ganaxolona IV, apoiada por análises adicionais de EEG mostrando reduções duráveis na carga convulsiva. A empresa planeja se envolver com a FDA para discutir um possível caminho a seguir para o tratamento.
A Marinus também destacou seu compromisso com a franquia ZTALMY® e o desenvolvimento de tratamentos para epilepsias crônicas, com dados de primeira linha da Fase 3 da TrustTSC esperados no final de 2024. Seguindo estratégias de redução de custos e atividades de financiamento, a Marinus projeta uma pista de caixa que se estenderá até o segundo trimestre de 2025.
As informações deste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Marinus Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
A Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) apresentou recentemente resultados mistos de seu ensaio RISE, o que tem implicações para sua saúde financeira e desempenho de ações. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa tem uma capitalização de mercado de US$ 80,48 milhões e experimentou um crescimento de receita de 30,53% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024. Apesar desse crescimento, a empresa tem uma relação preço/lucro (P/L) negativa de -0,57, indicando que atualmente não é lucrativa.
Os investidores devem observar que a Marinus Pharmaceuticals foi identificada como queimando dinheiro rapidamente, o que é um fator crítico devido aos seus testes clínicos e projetos de desenvolvimento em andamento. Além disso, os analistas revisaram seus lucros para baixo para o próximo período, refletindo preocupações sobre a lucratividade futura da empresa. Com uma alta volatilidade de preços em suas ações, a Marinus Pharmaceuticals apresenta um perfil de risco que requer uma consideração cuidadosa.
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