Masimo recebe aprovação da FDA para parâmetros expandidos de oximetria O3

IRVINE, Califórnia - A Masimo (NASDAQ:MASI), uma empresa de tecnologia médica com capitalização de mercado de US$ 8,36 bilhões, recebeu aprovação 510(k) da FDA para indicações expandidas de seus parâmetros de delta hemoglobina fornecidos com a Oximetria Regional O3, anunciou a empresa na terça-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a Masimo mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,14, sugerindo robusta estabilidade operacional enquanto expande sua linha de produtos.

Os parâmetros, que exibem mudanças relativas na hemoglobina, agora estão disponíveis para aplicações cerebrais e somáticas em todas as populações de pacientes, incluindo pediátricos e neonatais. Esta expansão ocorre enquanto a empresa, que gerou US$ 2,15 bilhões em receita nos últimos doze meses, continua a fortalecer sua posição no mercado. A análise do InvestingPro revela que 8 analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período.

A tecnologia O3 da Masimo, disponível na plataforma de monitoramento de pacientes Root da empresa, utiliza espectroscopia de infravermelho próximo para monitorar continuamente os valores de saturação regional de oxigênio nos tecidos. Os parâmetros de delta hemoglobina fornecem insights adicionais ao monitorar mudanças relativas na hemoglobina total, hemoglobina desoxigenada e hemoglobina oxigenada.

Essas medições podem ajudar os médicos a entender melhor por que a saturação de oxigênio de um paciente está mudando e determinar intervenções apropriadas.

Um ensaio clínico randomizado de 2024 de pesquisadores coreanos descobriu que o uso desses parâmetros melhorou a manutenção da fisiologia cerebral em pacientes idosos submetidos a cirurgia com anestesia geral em comparação com a oximetria regional tradicional.

Da mesma forma, um estudo de 2022 publicado na Anesthesia & Analgesia destacou os benefícios desses parâmetros em pacientes de cirurgia cardíaca, observando que eles ajudam a superar limitações dos oxímetros cerebrais tradicionais que não podem revelar causas exatas de dessaturação cerebral.

Dr. Basil Matta, SVP de Assuntos Clínicos Globais e Soluções da Masimo, afirmou que combinar o O3 com o Monitoramento da Função Cerebral SedLine na plataforma Root oferece "uma verdadeira Plataforma de Saúde Cerebral e proporciona uma visão verdadeiramente multimodal do cérebro."

A empresa afirma que sua Oximetria Regional O3 fornece especificações de precisão tanto de tendência quanto absoluta, com precisão de tendência de 3% ARMS para todas as aplicações e especificações de precisão absoluta de 4-5% ARMS dependendo do tipo de paciente e local de monitoramento.

Este anúncio foi feito em um comunicado à imprensa da empresa. Para investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Masimo, o InvestingPro oferece análise abrangente através de seu Relatório de Pesquisa Pro, parte de sua cobertura de mais de 1.400 ações americanas. A plataforma fornece métricas detalhadas de avaliação, indicadores de crescimento e análise especializada de empresas do setor de saúde como a Masimo, ajudando investidores a tomar decisões informadas neste dinâmico espaço de tecnologia médica.

Em outras notícias recentes, a Masimo Corp . relatou fortes resultados financeiros no segundo trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas com vendas de US$ 370,9 milhões. Este número excedeu tanto as estimativas da Stifel quanto o consenso, representando um aumento de 7,7% ano a ano, excluindo efeitos de câmbio. Em resposta a esses resultados, a Stifel reiterou sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 180,00. A Needham também manteve sua classificação de Manter para a Masimo, observando a receita e o lucro por ação melhores que o previsto da empresa, apesar de uma desaceleração no crescimento geral da receita para 7% em moeda constante. A Jefferies elevou seu preço-alvo para a Masimo para US$ 170,00 de US$ 158,00, citando um impacto tarifário menor, enquanto manteve uma classificação de Manter. Adicionalmente, a BTIG reiterou sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 198,00 após o anúncio da Apple de reintroduzir o recurso de Oxigênio no Sangue para certos modelos de Apple Watch. Este recurso havia sido removido anteriormente devido a uma batalha legal com a Masimo. A reintrodução ocorrerá através de atualizações de software para usuários do Apple Watch nos Estados Unidos.

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