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ABU DHABI - Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ:MDCX), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 48,7 milhões, recrutou o primeiro paciente em seu estudo clínico de fase 2 nos Emirados Árabes Unidos, testando um tratamento não invasivo para carcinoma basocelular (CBC) da pele, de acordo com um comunicado à imprensa da empresa. Dados da InvestingPro mostram que analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 20 a US$ 27.
O estudo SKNJCT-004 visa randomizar 36 pacientes em seis centros médicos dos Emirados Árabes Unidos, incluindo a Cleveland Clinic Abu Dhabi, que serve como principal centro de investigação. O ensaio avaliará dois níveis de dose de microagulhas dissolvíveis contendo Doxorrubicina (D-MNA) em comparação com um controle de placebo.
O estudo randomizado e duplo-cego dividirá os participantes em três grupos iguais: um recebendo microagulhas de placebo, outro recebendo 100μg de D-MNA, e um terceiro recebendo 200μg de D-MNA.
A Medicus está conduzindo simultaneamente um estudo de fase 2 semelhante (SKNJCT-003) nos Estados Unidos e Europa, que começou em agosto de 2024. Esse estudo foi expandido para incluir 90 participantes, com mais de 75% já randomizados.
Em março de 2025, a Medicus relatou resultados preliminares de uma análise interina do estudo SKNJCT-003, indicando mais de 60% de eliminação clínica após randomizar mais da metade dos 60 pacientes inicialmente previstos.
A empresa recebeu feedback positivo do FDA em setembro de 2025 sobre seu caminho de desenvolvimento para o tratamento de câncer de pele.
A Medicus concluiu recentemente a aquisição da britânica Antev em agosto de 2025, adicionando Teverelix, um antagonista de GnRH sendo desenvolvido para pacientes com câncer de próstata com riscos cardiovasculares e aqueles com retenção urinária aguda.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Medicus Pharma Ltd. recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para seguir o caminho regulatório 505(b)(2) para seu produto Skinject, um tratamento para carcinoma basocelular (CBC). Este caminho permite que a empresa use dados de segurança existentes da doxorrubicina, potencialmente simplificando o processo de desenvolvimento. Além disso, a Medicus Pharma começou a recrutar pacientes para seu estudo clínico de fase 2 SKNJCT-004 na Cleveland Clinic Abu Dhabi, focando em um tratamento não invasivo usando um adesivo de microagulhas dissolúveis. O estudo foi aprovado pelo Departamento de Saúde dos Emirados Árabes Unidos. Em outro desenvolvimento, o FDA aceitou o pedido de reunião Tipo C da Medicus Pharma sobre seu programa de tratamento de câncer de pele D-MNA, com resposta esperada até o final do 3º tri de 2025. O estudo clínico de Fase 2 SKNJCT-003 da empresa também progrediu, tendo randomizado mais de 75% dos 90 participantes planejados. Além disso, a Medicus Pharma nomeou a Deloitte LLP como sua consultora financeira principal exclusiva para explorar potenciais oportunidades de licenciamento externo para seu tratamento D-MNA, formalizando a parceria no final de julho.
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