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HINGHAM, Mass. - A Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT), cuja ação subiu mais de 226% no acumulado do ano de acordo com dados do InvestingPro, anunciou na segunda-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a aprovação 510(k) para seu Sistema Robótico Endovascular LIBERTY, descrito como o primeiro sistema robótico de uso único operado remotamente aprovado pela FDA para procedimentos endovasculares periféricos.
A aprovação regulatória posiciona a empresa para iniciar a comercialização no mercado americano durante o quarto trimestre de 2025. Com um forte índice de saúde financeira e um índice de liquidez corrente de 12,06, a Microbot Medical parece bem posicionada para executar sua estratégia de comercialização. De acordo com o comunicado da empresa, o mercado inicial abrange aproximadamente 2,5 milhões de procedimentos endovasculares periféricos realizados anualmente nos Estados Unidos. (Assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 informações financeiras adicionais sobre o potencial de crescimento da MBOT.)
"Obter a aprovação FDA 510(k) para o LIBERTY marca um momento decisivo para a Microbot Medical", disse Harel Gadot, Presidente do Conselho, CEO e Presidente da empresa.
O sistema LIBERTY demonstrou 100% de sucesso na navegação robótica até o alvo durante seu estudo pivotal, sem eventos adversos relacionados ao dispositivo, segundo a empresa. O estudo também mostrou uma redução relativa de 92% na exposição à radiação para os médicos.
O sistema robótico de uso único é projetado para operar remotamente, potencialmente melhorando a ergonomia e reduzindo o esforço físico dos profissionais de saúde. A empresa vem desenvolvendo sua estratégia de preparação comercial desde o segundo trimestre deste ano.
A Microbot Medical apresentará na Conferência Anual de Investidores H.C. Wainwright em Nova York na terça-feira, 9 de setembro, com o CEO Gadot programado para falar às 10:00 (horário de Brasília).
A empresa concentra-se no desenvolvimento de tecnologia de dispositivos médicos para procedimentos endovasculares, com o sistema LIBERTY representando seu produto principal, destinado a melhorar a precisão e a segurança do provedor durante essas intervenções. Com uma capitalização de mercado de US$ 166,7 milhões e mantendo mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, a Microbot Medical mostra fundamentos financeiros promissores apesar da atual falta de lucratividade, de acordo com a análise do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Microbot Medical Inc. levantou aproximadamente US$ 5,9 milhões através da emissão de quase 3 milhões de ações de seu capital ordinário. Este aumento de capital resultou do exercício de várias séries de opções de investimento preferenciais, sendo a maioria opções da Série H. Além disso, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a Microbot Medical, estabelecendo um preço-alvo de US$ 9,00, após uma nova concessão de patente para seu sistema robótico endovascular LIBERTY. A patente, concedida pelo Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos, cobre um sistema cirúrgico robótico modular.
Além disso, a Microbot Medical nomeou Christina Bailey como sua nova Vice-Presidente de Vendas. Bailey traz 20 anos de experiência em vendas de dispositivos médicos e é duas vezes olímpica dos EUA. Enquanto isso, a Brenmiller Energy Ltd. anunciou a nomeação de Harel Gadot, CEO da Microbot Medical, como diretor independente para seu conselho. Gadot é conhecido por sua extensa experiência de liderança no setor de saúde. Esses desenvolvimentos refletem movimentos estratégicos contínuos de ambas as empresas.
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