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CAMBRIDGE - A Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anunciou na quarta-feira que está descontinuando o desenvolvimento de seu candidato a vacina contra citomegalovírus (CMV) mRNA-1647 para CMV congênito após o ensaio de Fase 3 não atingir seu endpoint primário de eficácia.
O estudo pivotal, que envolveu aproximadamente 7.500 mulheres com idades entre 16 e 40 anos de cerca de 300 locais em 13 países, mostrou eficácia vacinal contra infecção primária por CMV variando de apenas 6% a 23%, bem abaixo da meta da empresa.
"O anúncio de hoje é decepcionante para famílias e profissionais de saúde que aguardavam ansiosamente uma vacina contra CMV para prevenir o CMV congênito, uma das principais causas infecciosas de defeitos congênitos", disse Stéphane Bancel, Diretor Executivo da Moderna, em comunicado à imprensa.
Apesar de descontinuar o programa de CMV congênito, a Moderna continuará avaliando o mRNA-1647 em um ensaio de Fase 2 em andamento para pacientes de transplante de medula óssea, onde a vacina poderia potencialmente suprimir doenças associadas à reativação do CMV. Embora a empresa esteja rapidamente consumindo seu caixa, dados do InvestingPro mostram que a Moderna mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,93, indicando recursos suficientes para financiar programas de pesquisa em andamento.
A empresa relatou que a vacina foi geralmente bem tolerada, sem preocupações de segurança levantadas pelo Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança, e seu perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores.
A Moderna não prevê qualquer impacto em suas orientações financeiras para 2025 ou em sua expectativa de atingir o ponto de equilíbrio em 2028, já que a empresa havia projetado uma contribuição inicial mínima de receita do mRNA-1647, considerando os investimentos necessários na construção do mercado e lançamento. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Moderna, incluindo 8 ProTips adicionais e análise abrangente de avaliação, os investidores podem acessar o relatório completo de pesquisa no InvestingPro.
O ensaio representou o maior estudo avaliando a eficácia de uma vacina contra CMV até o momento, de acordo com o anúncio da empresa.
Em outras notícias recentes, a Moderna fez avanços significativos com seus desenvolvimentos de vacina contra COVID-19. A empresa anunciou que sua fórmula de vacina mNEXSPIKE COVID-19 para 2025-2026 demonstrou um aumento de mais de 16 vezes nos anticorpos neutralizantes contra a variante LP.8.1 em ensaios clínicos. Este forte desempenho foi destacado pela Brookline Capital Markets, que reiterou sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 198, observando a impressionante eficácia da vacina. Além disso, a Moderna apresentou novos dados sobre sua terapia contra câncer mRNA-4359 na Conferência ESMO, à qual a Needham respondeu mantendo sua classificação de Manter para a empresa.
Em desenvolvimentos regulatórios, um novo painel de conselheiros de vacinas votou pelo fim da recomendação universal do CDC para vacinas contra COVID, transitando para uma abordagem mais personalizada entre pacientes e profissionais de saúde. O UBS também reiterou sua classificação de Compra para a Moderna, mantendo um preço-alvo de US$ 70, após discussões com um lobista de biofarmacêutica sobre atualizações regulatórias. Esses desenvolvimentos recentes refletem o interesse contínuo e análise das inovações em vacinas e terapias da Moderna.
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