Nanox.ARC X recebe aprovação da FDA para imagens médicas em 3D

Publicado 17.04.2025, 09:40
Nanox.ARC X recebe aprovação da FDA para imagens médicas em 3D

Investing.com — A Nanox (NNOX), uma empresa inovadora de tecnologia de imagens médicas com capitalização de mercado de US$ 287 milhões, anunciou que recebeu a aprovação 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o Nanox.ARC X, um novo sistema de tomossíntese digital. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço. Esta aprovação permite que o Nanox.ARC X produza imagens tomográficas para diversos usos médicos, incluindo indicações musculoesqueléticas, pulmonares, intra-abdominais e de seios paranasais para pacientes adultos.

A aprovação da FDA, concedida em menos de 30 dias após a submissão, representa um avanço significativo na tecnologia de imagens médicas. O sistema Nanox.ARC X foi projetado para fornecer uma visão tridimensional mais abrangente do corpo, melhorando a visualização ao reduzir a sobreposição de estruturas frequentemente observadas em raios-X 2D. Embora as margens de lucro bruto da empresa permaneçam desafiadoras em -94%, analistas preveem um crescimento substancial nas vendas no ano corrente, com projeção de receita mais que duplicando.

Erez Meltzer, CEO e Presidente Interino da Nanox, enfatizou a importância deste marco, afirmando: "Ao integrar nossa tecnologia digital proprietária neste novo sistema de imagem, estamos facilitando a adoção de imagens digitais em 3D pelos provedores de saúde". Ele também destacou o compromisso da empresa em expandir o acesso à tecnologia de imagens médicas e o potencial para futuras melhorias por meio de atualizações remotas de software.

O Nanox.ARC X apresenta um design elegante com uma área menor em comparação com sistemas tradicionais, oferecendo um processo de instalação ’plug and play’ que pode ser concluído em um dia. É construído para operar em qualquer sala com blindagem padrão de raios-X, exigindo infraestrutura mínima e funcionando com fontes de energia padrão. Seu design sem cabos visa melhorar a segurança, facilidade de limpeza e manutenção. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com informações adicionais disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro abrangente, que fornece análise detalhada desta e de mais de 1.400 outras ações americanas.

A Nanox planeja lançar o Nanox.ARC X ainda este ano, expandindo seu portfólio de produtos para atender a várias necessidades dos clientes. A visão da empresa inclui um conjunto completo de tecnologias acessíveis de imagens médicas apoiadas por IA avançada e fontes proprietárias de raios-X digitais, visando impulsionar a transição para cuidados de saúde preventivos. Com um índice de liquidez corrente de 5,63, a empresa mantém forte liquidez para apoiar suas iniciativas de crescimento, embora os investidores devam observar que a lucratividade continua sendo um desafio-chave, como destacado por múltiplas métricas e análises do InvestingPro.

As informações para este artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Nano-X Imaging LTD.

Em outras notícias recentes, a Nano-X Imaging divulgou seus resultados financeiros do quarto trimestre de 2024, revelando um aumento de receita para US$ 3 milhões, acima dos US$ 2,4 milhões do ano anterior. Este crescimento foi impulsionado principalmente por um aumento de 23% nos serviços de telerradiologia, que contribuíram com US$ 2,8 milhões. Apesar do aumento da receita, a empresa experimentou um prejuízo líquido maior de US$ 14,1 milhões, em comparação com US$ 10,2 milhões no quarto trimestre de 2023. A Cantor Fitzgerald manteve uma classificação acima da média para a Nano-X Imaging, mas reduziu o preço-alvo de US$ 12 para US$ 9, citando os resultados operacionais da empresa e atualizações corporativas recentes. A firma continua otimista sobre o futuro da Nano-X, destacando potenciais implantações nos EUA e aprovação antecipada da FDA para dispositivos de próxima geração. A Nano-X Imaging também alcançou marcos regulatórios significativos, incluindo aprovação da FDA e certificação CE Mark para produtos-chave, como parte de sua expansão estratégica de mercado nos EUA e Europa. Além disso, a empresa está focando na expansão de sua base de clientes de soluções de IA e esforços de educação do mercado.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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