SAN FRANCISCO - A Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), uma empresa em estágio clínico com capitalização de mercado de 210 milhões de dólares e uma forte posição de liquidez, conforme indicado pelos dados do InvestingPro, atingiu sua meta de recrutamento para um importante ensaio clínico de Fase 2b, anunciou a empresa hoje. O estudo, denominado REZOLVE-AD, está investigando a eficácia do rezpegaldesleukin no tratamento de dermatite atópica moderada a grave, uma condição crônica da pele.
O rezpegaldesleukin, um potencial agonista do receptor de interleucina-2 primeiro de sua classe, é projetado para ativar células T reguladoras, que desempenham um papel no controle das respostas imunes. Ensaios clínicos anteriores indicaram que o medicamento pode aumentar com segurança e eficácia essas células e melhorar os resultados da doença nos pacientes.
O ensaio REZOLVE-AD recrutou 396 pacientes que não foram previamente tratados com terapias biológicas ou inibidores de JAK. Os participantes estão distribuídos em vários regimes de dosagem e passarão por um período de tratamento de indução de 16 semanas, após o qual poderão continuar para uma fase de manutenção com base em sua resposta. De acordo com a análise do InvestingPro, embora a Nektar mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa, destacando a importância do sucesso deste ensaio.
A principal medida de sucesso do ensaio será a melhoria média nos escores do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) dos pacientes ao final do período de indução. Outros endpoints importantes incluem a proporção de pacientes que alcançam melhorias significativas em sua condição, conforme definido por várias escalas clínicas.
Os pacientes foram recrutados globalmente, com uma porção significativa da Europa, seguida por participantes dos Estados Unidos, Canadá e Austrália. O desenho do ensaio leva em consideração a gravidade da doença e a localização geográfica.
O progresso deste estudo é particularmente relevante, dado que menos de 10% dos estimados 30 milhões de pacientes com dermatite atópica nos EUA e na Europa que são elegíveis para tratamentos biológicos atualmente os recebem. O CEO da Nektar, Howard W. Robin, expressou otimismo de que o novo mecanismo do rezpegaldesleukin poderia ajudar a abordar essa lacuna de tratamento.
Os dados principais da fase de indução do estudo REZOLVE-AD são esperados para o segundo trimestre de 2025. O medicamento também está sendo avaliado em um ensaio separado de Fase 2b para alopecia areata, um distúrbio autoimune que causa perda de cabelo.
A Nektar Therapeutics, a empresa em estágio clínico por trás do rezpegaldesleukin, é especializada no desenvolvimento de tratamentos que visam a disfunção imunológica em doenças autoimunes e inflamatórias crônicas. As informações relatadas aqui são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Nektar Therapeutics tem feito avanços significativos em suas operações e estudos clínicos. A empresa recentemente finalizou a venda de sua instalação de fabricação em Huntsville, Alabama, para uma afiliada da Ampersand Capital Partners, um movimento que se alinha com as iniciativas estratégicas da empresa para otimizar as operações. A venda proporcionou à empresa mais de 300 milhões de dólares em caixa pro forma, esperado para financiar as operações até meados de 2026.
O candidato avançado da Nektar, REZPEG, atualmente em ensaios de Fase IIb para dermatite atópica (DA) e alopecia areata (AA), está mostrando promessa. A B.Riley iniciou a cobertura da Nektar com uma classificação de Compra, sugerindo que o REZPEG poderia perturbar o atual mercado de tratamento de DA.
Em termos financeiros, a Nektar encerrou seu terceiro trimestre com uma forte posição de caixa de 249 milhões de dólares, e antecipa um aumento de fim de ano em caixa e investimentos para cerca de 265 milhões de dólares. A receita do ano inteiro é esperada entre 90 milhões e 95 milhões de dólares. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da Nektar Therapeutics em avançar seu pipeline de imuno-oncologia e seu potencial para impactar milhões de pacientes em todo o mundo. A Piper Sandler, um banco de investimento líder, identificou a Nektar Therapeutics como uma das empresas com leituras-chave de Fase 2b esperadas para 2025.
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