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INDIANAPOLIS - A Eli Lilly and Company (Nova York:LLY), gigante farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 758 bilhões e saúde financeira classificada como "EXCELENTE" segundo a InvestingPro, anunciou na terça-feira que seu tratamento para colite ulcerativa Omvoh (mirikizumab-mrkz) demonstrou eficácia sustentada ao longo de quatro anos de tratamento, de acordo com os resultados finais do estudo de extensão aberta de Fase 3 LUCENT-3.
Os dados mostraram que aproximadamente 80% dos pacientes que alcançaram remissão clínica no primeiro ano mantiveram remissão clínica e endoscópica de longo prazo, livre de corticosteroides, durante quatro anos de tratamento. Além disso, 93% desses pacientes experimentaram melhora significativa na urgência intestinal, um dos sintomas mais perturbadores para pacientes com colite ulcerativa. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Eli Lilly mantém forte desempenho operacional, com notável crescimento de receita de 36,83% e margem de lucro bruto líder do setor de 82,64% nos últimos doze meses.
Entre os pacientes que alcançaram remissão clínica com Omvoh no primeiro ano no estudo LUCENT-2, 78% mantiveram remissão clínica livre de corticosteroides e remissão endoscópica após quatro anos de tratamento total. O estudo também descobriu que 66% alcançaram melhora da mucosa histológica-endoscópica.
O perfil de segurança a longo prazo permaneceu consistente com o perfil de segurança conhecido do Omvoh, sem novos sinais de segurança observados. Dos pacientes que completaram um ano de terapia de manutenção cega e continuaram no LUCENT-3, 12% relataram um evento adverso grave, enquanto 7% descontinuaram o tratamento devido a um evento adverso.
"Esses resultados de longo prazo reforçam o mirikizumab como um biológico altamente eficaz para o manejo da colite ulcerativa", disse Bruce Sands, Chefe da Divisão de Gastroenterologia Dr. Henry D. Janowitz na Escola de Medicina Icahn do Monte Sinai, segundo o comunicado de imprensa da empresa.
Omvoh, um antagonista da interleucina-23p19, recebeu aprovações regulatórias para o tratamento de colite ulcerativa moderada a gravemente ativa e doença de Crohn em adultos e foi aprovado em 44 países em todo o mundo.
A Lilly está avançando com estudos adicionais de mirikizumab, incluindo estudos de combinação com outros tratamentos visando proporcionar maior eficácia enquanto mantém remissão e segurança a longo prazo.
Em outras notícias recentes, a Eli Lilly recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o Inluriyo, um tratamento oral para câncer de mama com mutação ESR1. O ensaio clínico de Fase 3 EMBER-3 mostrou que o Inluriyo reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 38% em comparação com a terapia endócrina padrão. Além disso, a Eli Lilly abriu um novo centro de inovação biotecnológica em San Diego, expandindo sua rede de instalações projetadas para apoiar empresas de biotecnologia em estágio inicial. O local de 82.514 pés quadrados pode acomodar até 15 empresas de ciências da vida e mais de 250 funcionários.
No front financeiro, TD Cowen e Guggenheim reiteraram suas classificações de Compra para as ações da Eli Lilly, com preços-alvo de US$ 960 e US$ 875, respectivamente. O TD Cowen destacou as excelentes perspectivas de crescimento e inovação consistente da empresa, enquanto o Guggenheim observou fortes projeções de crescimento para 2025, esperando margens brutas sustentáveis de 82-83%. Esses desenvolvimentos refletem a confiança contínua no desempenho e potencial futuro da Eli Lilly.
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