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CARLSBAD, CA - A Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 2,34 milhões de dólares, anunciou hoje a conclusão da etapa de Dose Única Ascendente (SAD) de seu estudo de Fase 1a/b do PALI-2108, um candidato a medicamento para o tratamento da Colite Ulcerativa (CU). De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo, embora os investidores devam notar que as ações caíram mais de 78% no último ano. Os dados preliminares das coortes SAD, que variaram de doses de 15 mg a 450 mg, indicaram que o PALI-2108 foi bem tolerado em todos os níveis, sem eventos adversos graves ou anormalidades laboratoriais relatadas.
O estudo, que é um ensaio de centro único, visa avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética (PK) do PALI-2108. A análise preliminar de PK sugere que o medicamento tem características de liberação retardada e prolongada, proporcionando exposição sustentada do medicamento com altas concentrações locais no cólon. Embora os dados do InvestingPro mostrem que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 3,31 e possui mais caixa do que dívida, vale notar que a empresa está queimando rapidamente suas reservas de caixa. Isso é considerado essencial para direcionar efetivamente o tratamento da CU.
O Dr. Mitch Jones, Diretor Médico da Palisade, expressou otimismo à medida que o estudo avança das coortes SAD para as coortes de Dose Múltipla Ascendente (MAD), que avaliarão a dosagem repetida e mais segurança e PK tanto em voluntários saudáveis quanto em pacientes com CU. A empresa espera relatar dados preliminares no primeiro semestre de 2025.
O PALI-2108, uma nova entidade química e parte de uma classe de inibidores da PDE4, mostrou promessa nesta fase inicial de desenvolvimento clínico. Biomarcadores e avaliações histológicas do tecido colônico estão sendo usados para obter insights sobre os efeitos do medicamento e seu mecanismo de ação.
O avanço do PALI-2108 para a próxima fase de ensaio reflete o compromisso da Palisade Bio em desenvolver terapêuticas inovadoras para doenças autoimunes, inflamatórias e fibróticas. A abordagem da empresa se concentra em tratamentos direcionados com o objetivo de transformar o cenário de tratamento para pacientes com essas condições. Com metas de preço dos analistas variando de 8 a 45 dólares e o próximo relatório de lucros programado para 27 de março de 2025, os investidores que buscam insights mais profundos podem acessar 12 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes através do InvestingPro.
Esta declaração de comunicado à imprensa serve como base para as informações relatadas, e é essencial notar que o desenvolvimento do PALI-2108 ainda está nos estágios iniciais e sujeito a processos adicionais de pesquisa e aprovação regulatória.
Em outras notícias recentes, a Palisade Bio, Inc. iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para seu novo candidato a medicamento, PALI-2108, destinado ao tratamento da colite ulcerativa. O ensaio avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento em voluntários saudáveis e pacientes com colite ulcerativa. No front financeiro, analistas da Ladenburg Thalmann mantiveram uma classificação de Compra para a Palisade Bio. Além disso, os acionistas da empresa elegeram recentemente três diretores e ratificaram a nomeação da Baker Tilly US, LLP como empresa de contabilidade pública independente registrada. A Palisade Bio também atualizou seu contrato de trabalho com o CEO J.D. Finley, delineando potenciais benefícios de indenização e condições para concessões de opções de ações. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes dentro da empresa. Além disso, a Palisade Bio apresentou dados promissores sobre o PALI-2108 na Reunião Científica Anual do American College of Gastroenterology, sugerindo potenciais vantagens sobre os tratamentos existentes para colite ulcerativa. O progresso da empresa com o PALI-2108 representa um passo em direção ao atendimento das necessidades não atendidas no tratamento da DII.
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