CARLSBAD, CA - A Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), uma empresa biofarmacêutica, anunciou a produção bem-sucedida do primeiro lote de Boas Práticas de Fabricação (GMP) de PALI-2108, uma substância medicamentosa destinada ao tratamento da colite ulcerativa (UC). A empresa confirmou sua prontidão para iniciar os ensaios clínicos em humanos de Fase 1 até o final do ano.
O PALI-2108, um pró-fármaco administrado por via oral projetado para ser liberado especificamente no cólon, mostrou-se promissor em estudos pré-clínicos. O medicamento destina-se a aliviar os sintomas de colite ulcerativa moderada a grave, uma doença inflamatória intestinal crônica. A fabricação GMP, um requisito regulatório crítico, foi concluída em colaboração com a Eurofins, uma organização global de desenvolvimento e fabricação de contratos.
A empresa também alcançou perfis consistentes e confiáveis de liberação de medicamentos com sua formulação de comprimidos com revestimento entérico de PALI-2108. Esta formulação é fundamental para proteger o medicamento do ácido estomacal e garantir sua liberação na região intestinal desejada.
Em modelos murinos pré-clínicos, o PALI-2108 demonstrou uma redução significativa no índice de atividade da doença (DAI) em comparação com os controles, com alguns grupos de dosagem mostrando perda de peso corporal atenuada, sugerindo eficácia direcionada.
J.D. Finley, CEO da Palisade, expressou satisfação por atingir esse marco e enfatizou o compromisso da empresa em avançar no desenvolvimento clínico do PALI-2108.
A Palisade Bio é especializada em novas terapias para doenças autoimunes, inflamatórias e fibróticas.
Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Palisade Bio.
Em outras notícias recentes, a Palisade Bio, Inc. fez avanços significativos em sua colaboração estratégica com a Strand Life Sciences, identificando potenciais biomarcadores relacionados à PDE4 para o tratamento da colite ulcerativa (UC).
A empresa de serviços financeiros Ladenburg Thalmann manteve uma classificação de compra para a Palisade Bio, destacando o potencial do PALI-2108 para melhorar as taxas de remissão clínica.
Além disso, os acionistas da Palisade Bio elegeram recentemente três diretores e ratificaram a nomeação da Baker Tilly US, LLP como empresa independente de contabilidade pública registrada para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2024. A empresa também anunciou a nomeação de Margery Fischbein para seu Conselho de Administração e garantiu aproximadamente US$ 4 milhões em um acordo de colocação privada com um investidor institucional.
Esses eventos ressaltam os esforços contínuos da Palisade Bio no espaço biofarmacêutico e fazem parte dos desenvolvimentos recentes dentro da empresa.
InvestingPro Insights
À medida que a Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI) avança com o desenvolvimento de seu tratamento para colite ulcerativa, PALI-2108, os investidores podem achar que a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa são interessantes. Aqui estão alguns insights baseados nos dados mais recentes do InvestingPro:
Dados do InvestingPro indicam um cenário financeiro desafiador para a Palisade Bio. Com um valor de mercado de aproximadamente US$ 4,19 milhões e uma relação P/L negativa de -0,19, refletindo as preocupações dos investidores com a lucratividade. A relação P/L ajustada da empresa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 é de -0,31, ressaltando esses desafios. Além disso, a relação preço/valor contábil da Palisade Bio durante o mesmo período é de 0,42, o que pode sugerir que a ação está subvalorizada em relação aos seus ativos.
Entre as dicas do InvestingPro, observa-se que a Palisade Bio detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode fornecer alguma flexibilidade financeira à medida que avança para os ensaios clínicos. No entanto, os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, e a empresa tem queimado dinheiro rapidamente. Além disso, a avaliação da Palisade Bio implica um baixo rendimento de fluxo de caixa livre.
Para os investidores que desejam se aprofundar nas perspectivas da Palisade Bio, o InvestingPro oferece mais dicas a serem consideradas. Existem 11 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para PALI, que podem ser acessadas em https://www.investing.com/pro/PALI. Os leitores interessados em uma análise abrangente podem usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+. Essas dicas fornecerão uma visão mais sutil da saúde financeira e do potencial de mercado da empresa.
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