Pharvaris apresenta resultados promissores para deucrictibant no tratamento de HAE

ZUG, Suíça - A Pharvaris (PHVS), uma empresa biofarmacêutica avaliada em US$ 904,59 milhões, compartilhou novos dados sobre o deucrictibant, um tratamento oral para angioedema mediado por bradicinina, durante o 14º Workshop sobre Deficiência de Inibidor C1 e Angioedema. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida, com mais caixa do que dívidas e um índice de liquidez corrente saudável de 11,1, embora esteja atualmente em uma fase de consumo de caixa, típica de empresas de biotecnologia em estágio clínico. Os últimos resultados sugerem que o deucrictibant pode ser eficaz tanto na prevenção quanto no tratamento de ataques de angioedema hereditário (HAE).

O estudo de extensão aberta CHAPTER-1 de Fase 2 em andamento indica que o deucrictibant mantém uma baixa taxa de ataques por um período prolongado, superior a um ano e meio. O potencial duplo do medicamento como tratamento profilático e sob demanda foi destacado, com evidências sugerindo que ele pode gerenciar ataques durante o uso profilático. Com quatro analistas revisando recentemente suas estimativas de lucros para cima, a confiança do mercado no pipeline de desenvolvimento da empresa parece estar crescendo. Para insights mais detalhados de analistas e métricas financeiras, considere assinar o InvestingPro.

Um estudo farmacocinético separado de Fase 1 mostrou que a forma de comprimido de liberação prolongada (XR) do deucrictibant poderia suportar dosagem única diária, o que seria conveniente para os pacientes. Isso se baseia em sua exposição sustentada ao longo de 24 horas e uma concentração plasmática quatro vezes maior que o limiar terapêutico 24 horas após a dose.

Em termos de tratamento sob demanda, uma análise post-hoc do estudo RAPIDe-1 e do estudo de extensão RAPIDe-2 mostrou que a maioria dos ataques de HAE foi efetivamente gerenciada com uma única dose de deucrictibant, com 95-100% dos ataques no RAPIDe-1 e 98-100% no RAPIDe-2 não apresentando recorrência de sintomas. O estudo de extensão RAPIDe-2 também confirmou a tolerabilidade e eficácia do deucrictibant, com um tempo médio para alívio dos sintomas de 1,1 horas e resolução completa do ataque em 86,9% dos casos dentro de 24 horas.

A Pharvaris está planejando duas leituras de dados cruciais nos próximos 18 meses e está conduzindo um estudo de Fase 3, CHAPTER-3, para avaliar ainda mais a eficácia e segurança do deucrictibant XR para profilaxia de ataques de HAE. Além disso, o ensaio RAPIDe-3 de Fase 3 está em andamento para avaliar as capacidades de tratamento sob demanda do deucrictibant.

A empresa também está explorando o uso de um ensaio de biomarcador clinicamente validado para diagnosticar o angioedema mediado por bradicinina. Este ensaio poderia ampliar as oportunidades de tratamento para o deucrictibant em formas adicionais da condição.

Estes desenvolvimentos visam atender às necessidades não satisfeitas no tratamento do angioedema mediado por bradicinina, que inclui HAE e angioedema adquirido devido à deficiência do inibidor C1 (AAE-C1INH). A Pharvaris está comprometida em fornecer novas opções terapêuticas para pacientes que sofrem dessas condições debilitantes.

Os dados apresentados no workshop são baseados em um comunicado de imprensa da Pharvaris. Investidores e partes interessadas na comunidade médica estão observando atentamente o progresso do deucrictibant à medida que avança nos ensaios clínicos.

Em outras notícias recentes, a Pharvaris relatou desenvolvimentos significativos em relação ao seu candidato a medicamento oral deucrictibant, projetado para tratar o angioedema hereditário (HAE). A empresa divulgou dados positivos de longo prazo mostrando eficácia sustentada na redução de ataques de HAE e melhoria na qualidade de vida dos pacientes, conforme apresentado no Congresso Conjunto AAAAI/WAO. Além disso, a Pharvaris recebeu designação de medicamento órfão da Comissão Europeia para o deucrictibant, após um reconhecimento semelhante pelo FDA dos EUA, o que proporciona incentivos regulatórios e financeiros. Analistas da JMP Securities e Citizens JMP mantiveram uma classificação de Desempenho de Mercado para a Pharvaris com um preço-alvo de US$ 55, expressando confiança no potencial do deucrictibant, particularmente com seus dados de Fase 3 esperados nos próximos anos. O medicamento está atualmente em ensaios pivotais de Fase 3 para tratamento sob demanda e profilático de HAE, com foco em fornecer uma alternativa oral aos tratamentos injetáveis. A Pharvaris pretende capitalizar sua oferta única no mercado de HAE com lançamentos antecipados nos EUA para o deucrictibant em 2027 para configurações agudas e 2028 para uso profilático. Os estudos em andamento e as designações regulatórias destacam o potencial impacto no mercado e o posicionamento estratégico da Pharvaris no espaço terapêutico. Esses desenvolvimentos refletem o compromisso da empresa em atender às necessidades não satisfeitas na comunidade de HAE por meio de terapias inovadoras.

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