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GERMANTOWN, Md. - A Precigen, Inc. (NASDAQ:PGEN) anunciou na segunda-feira que 83% dos pacientes com resposta completa continuam a mostrar respostas duráveis ao tratamento com PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) para papilomatose respiratória recorrente (RRP) após um acompanhamento médio de 36 meses. A empresa, atualmente avaliada em US$ 930 milhões, viu suas ações subirem mais de 240% no último ano, de acordo com dados do InvestingPro.
Segundo dados apresentados na Reunião Anual da Fundação da Academia Americana de Otorrinolaringologia-Cirurgia de Cabeça e Pescoço, 15 dos 18 pacientes com resposta completa do estudo pivotal mantiveram seu status de resposta, com a duração mediana da resposta completa ainda não alcançada.
Os dados também mostraram uma redução progressiva nas intervenções cirúrgicas em comparação com os níveis pré-tratamento, com 86% dos pacientes necessitando de menos cirurgias no Ano 1, 91% no Ano 2 e 95% no Ano 3. Nenhum novo evento de segurança foi observado durante o período de acompanhamento de longo prazo.
O PAPZIMEOS recebeu aprovação completa da FDA em agosto de 2025 como a primeira terapia autorizada para tratar adultos com RRP, uma doença rara e potencialmente fatal do trato respiratório causada pela infecção por HPV 6 ou 11. A condição geralmente requer cirurgias repetidas que podem levar a distúrbios vocais, comprometimento das vias aéreas e potencial transformação maligna.
A terapia é projetada como uma imunoterapia baseada em vetor adenoviral não replicante que gera uma resposta imune contra proteínas do HPV 6 e 11. No estudo pivotal, 51% dos pacientes alcançaram resposta completa, definida como não necessitar de cirurgias no período de 12 meses após o tratamento.
Os efeitos colaterais comuns relatados incluem reações no local da injeção, fadiga, calafrios, febre, dores musculares e náusea.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Precigen. Para uma análise abrangente da saúde financeira da Precigen, perspectivas de crescimento e 12 ProTips exclusivos adicionais, visite InvestingPro, onde você encontrará relatórios de pesquisa detalhados e insights de especialistas.
Em outras notícias recentes, a Precigen, Inc. relatou a conversão de 79.000 ações de suas Ações Preferenciais Perpétuas Conversíveis Série A em aproximadamente 54,9 milhões de ações ordinárias. Esta ação corporativa, avaliada em US$ 79 milhões, foi executada sem a necessidade de registro sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933. Além disso, a Precigen garantiu US$ 100 milhões em financiamento não dilutivo por meio de um acordo de linha de crédito com a Pharmakon Advisors, LP, com potencial para acessar US$ 25 milhões adicionais até 2027. Este financiamento tem juros a uma taxa variável de 6,50% mais SOFR de três meses com um piso de 3,75%.
A Cantor Fitzgerald reiterou sua classificação acima da média para a Precigen, refletindo uma perspectiva positiva apesar da recente volatilidade das ações. Além disso, a H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra e estabeleceu um preço-alvo de US$ 8,50 após a aprovação antecipada da FDA do Papzimeos para o tratamento da papilomatose respiratória recorrente. O custo de aquisição no atacado para o tratamento é fixado em US$ 460.000 para um curso de 12 semanas. Esses desenvolvimentos destacam marcos financeiros e regulatórios significativos para a Precigen.
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