ProMIS avança com medicamento para Alzheimer para o nível final de dose em ensaio clínico

CAMBRIDGE, Mass. - A ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ:PMN), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 28 milhões, anunciou na quarta-feira que seu Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança recomendou prosseguir para a terceira e última coorte de escalonamento de dose em seu ensaio clínico de Fase 1b PRECISE-AD do PMN310 para tratamento da doença de Alzheimer. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.

A recomendação seguiu uma revisão de dados de segurança da Coorte 2, que foi totalmente inscrita. Nenhum caso de anomalias de imagem relacionadas a amiloide (ARIA), um efeito colateral comum em tratamentos similares, foi observado até o momento. As ações da empresa mostraram volatilidade significativa de preço, com ações negociadas entre US$ 0,38 e US$ 1,59 nas últimas 52 semanas. Obtenha insights mais profundos sobre a saúde financeira da PMN e mais dicas exclusivas com o InvestingPro.

O recrutamento para a Coorte 3 já começou, com pacientes recebendo o nível de dose final de 20 mg/kg, acima dos 10 mg/kg na segunda coorte. Espera-se que o ensaio recrute um total de 128 pacientes.

"A recomendação do DSMB para prosseguir com o escalonamento planejado para a coorte de dose final ressalta o progresso constante de nosso programa de Fase 1b", disse Neil Warma, Presidente e CEO da ProMIS Neurosciences, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa.

O PMN310 foi projetado para atingir oligômeros tóxicos de beta-amiloide, evitando a placa amiloide, o que a empresa acredita que pode reduzir os efeitos colaterais em comparação com outros tratamentos. O anticorpo recebeu a designação Fast Track da FDA em julho de 2025.

O ensaio continua no cronograma para relatar dados provisórios de 6 meses no segundo trimestre de 2026 e resultados finais de 12 meses no quarto trimestre de 2026. Os preços-alvo dos analistas para PMN variam de US$ 3,00 a US$ 9,42, sugerindo potencial de valorização a partir dos níveis atuais, embora o próximo relatório de ganhos da empresa seja esperado para 12 de novembro de 2025.

O estudo PRECISE-AD avaliará múltiplos biomarcadores, incluindo pTau217, cadeia leve de neurofilamentos e outros para avaliar o engajamento do alvo e potenciais efeitos modificadores da doença.

Warma apresentará atualizações corporativas na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright em 10 de setembro em Nova York.

Em outras notícias recentes, a ProMIS Neurosciences garantiu aproximadamente US$ 12 milhões em financiamento por meio de uma combinação de investimento privado e exercício de warrants. A empresa firmou um acordo de compra com investidores institucionais e credenciados existentes para emitir e vender warrants totalizando aproximadamente US$ 3 milhões. Em um desenvolvimento significativo, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu designação Fast Track ao principal candidato terapêutico para doença de Alzheimer da ProMIS, o PMN310. Esta designação visa acelerar o desenvolvimento de terapias que abordam condições graves com necessidades médicas não atendidas. Além disso, a ProMIS Neurosciences concordou mutuamente com a BTIG, LLC em encerrar seu Acordo de Oferta At The Market, que originalmente permitia à empresa oferecer e vender até US$ 25 milhões de suas ações ordinárias. Antes do encerramento, 75.862 ações foram vendidas com receita bruta de US$ 190.274. A empresa também relatou ter recebido aprovação do Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança para escalonar a dosagem em seu ensaio clínico de Fase 1b do PMN310. De acordo com a última atualização, nenhum caso de anomalias de imagem relacionadas a amiloide foi observado durante o ensaio.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.