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SYDNEY/BUNDOORA - A Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, NASDAQ:RADX) assinou um acordo de fornecimento com a Cyclotek para radiomarcação de seu candidato a medicamento contra câncer de próstata RAD 402 com Térbio-161 na Austrália, anunciou a empresa na terça-feira. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa em fase clínica, atualmente avaliada em US$ 35,3 milhões, mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,37x, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo.
O acordo marca a etapa final necessária antes de solicitar aprovação ética e iniciar um ensaio clínico de Fase 1 para o RAD 402, que deve começar no segundo semestre de 2025.
O RAD 402 é um anticorpo monoclonal radioterapêutico anti-Calicreína Peptidase Relacionada 3 (KLK3) projetado para atingir a KLK3, uma proteína altamente expressa na próstata com expressão limitada em outros tecidos. O medicamento utiliza Térbio-161, que emite elétrons Auger e de conversão adicionais junto com sua radiação β em comparação com o Lutécio-177, potencialmente melhorando a eficácia terapêutica.
Pelo acordo, a Cyclotek produzirá e fornecerá doses de RAD 402 marcado com Térbio-161 para apoiar o próximo ensaio clínico da Radiopharm na Austrália.
O desenvolvimento ocorre enquanto as ações da Radiopharm enfrentam um período desafiador, com dados da InvestingPro mostrando uma queda de 32% no último ano e uma redução de 8% na última semana. "Este acordo é um marco importante para o desenvolvimento do RAD 402 e é a última etapa necessária para submeter à aprovação ética e iniciar nosso ensaio clínico de Fase 1 em câncer de próstata", disse Riccardo Canevari, CEO e Diretor Administrativo da Radiopharm Theranostics.
Greg Santamaria, CEO da Cyclotek, afirmou que a empresa está "satisfeita em se associar à Radiopharm para facilitar o desenvolvimento de seu inovador radioterapêutico".
O ensaio será o primeiro estudo de Fase 1 patrocinado pela empresa em câncer de próstata usando Térbio-161, de acordo com o comunicado à imprensa.
A Radiopharm Theranostics é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica que desenvolve radiofármacos para aplicações diagnósticas e terapêuticas em oncologia. Embora a empresa atualmente opere com prejuízo, com EBITDA negativo de US$ 20,4 milhões, a análise da InvestingPro revela 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da empresa, disponíveis para assinantes.
Em outras notícias recentes, a Radiopharm Theranostics Ltd alcançou vários marcos significativos. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu designação Fast Track ao agente de imagem inovador da Radiopharm, RAD101, que visa acelerar o desenvolvimento de tratamentos para cânceres metastáticos. Esta designação pode potencialmente agilizar o processo de aprovação do RAD101, permitindo que chegue aos pacientes mais rapidamente se os ensaios clínicos forem bem-sucedidos. Além disso, a Radiopharm iniciou a dosagem de pacientes em um ensaio terapêutico para seu medicamento investigacional, 177Lu-RAD202, marcando uma nova fase em seus esforços de pesquisa.
A empresa também compartilhou dados pré-clínicos sobre sua terapia Lu177-B7H3-mAb, demonstrando seu compromisso contínuo com o desenvolvimento de tratamentos direcionados contra o câncer. Além disso, a Radiopharm garantiu um acordo de fornecimento com a ITM para Lutécio-177, um componente crítico em terapias direcionadas contra o câncer, assegurando um fornecimento constante para seu pipeline de produtos. Em outro desenvolvimento, a Radiopharm anunciou a aceleração de seu ensaio de escalonamento de dose de Fase 1 do RAD204, o que pode influenciar o cronograma de desenvolvimento do medicamento. Essas atualizações refletem o progresso contínuo da empresa no avanço de seu pipeline de radiofármacos.
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