Rallybio completa dosagem do primeiro grupo em estudo do inibidor C5 RLYB116

NEW HAVEN - A Rallybio Corporation (NASDAQ:RLYB), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico atualmente negociada a US$ 0,59 com capitalização de mercado de US$ 24,68 milhões, anunciou na quinta-feira que completou a dosagem do primeiro grupo em seu estudo confirmatório de farmacocinética/farmacodinâmica de Fase 1 para o RLYB116, seu inibidor C5 injetado por via subcutânea projetado para administração semanal. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.

A empresa relatou que os dados iniciais do grupo 1, que avaliou uma dose de 150 mg, mostraram um perfil farmacocinético e farmacodinâmico consistente com as previsões baseadas em estudos anteriores. A Rallybio destacou um perfil de segurança aprimorado que atribui a melhorias de fabricação, permitindo a progressão para o grupo 2, que avaliará dosagens de até 300 mg. Com um índice de liquidez corrente saudável de 9,98, os ativos líquidos da empresa superam substancialmente suas obrigações de curto prazo, proporcionando flexibilidade financeira para seus programas de desenvolvimento clínico.

"Estamos encorajados pelos dados gerados até o momento neste estudo confirmatório de doses múltiplas ascendentes", disse Stephen Uden, Diretor Executivo da Rallybio, em comunicado à imprensa.

O estudo simples-cego (NCT06797375) está avaliando o RLYB116 em dois grupos de oito participantes cada, randomizados 3:1 para receber o medicamento ou placebo uma vez por semana durante quatro semanas, seguido por um período de acompanhamento de 10 semanas.

Em junho, a Rallybio anunciou que seu foco inicial para o RLYB116 seria direcionado à refratariedade à transfusão de plaquetas imunes e síndrome antifosfolípide refratária, que a empresa estima representar uma oportunidade de mercado combinada de US$ 5 bilhões.

A empresa de biotecnologia em estágio clínico espera compartilhar dados completos do estudo no quarto trimestre de 2025.

A Rallybio está desenvolvendo o RLYB116 como parte de seu pipeline focado em desregulação do complemento e distúrbios hematológicos. O portfólio da empresa também inclui o RLYB332, um anticorpo matriptase-2 de ação prolongada pré-clínico para o tratamento de doenças de sobrecarga de ferro.

Em outras notícias recentes, a Rallybio Corporation recebeu um pagamento de marco de US$ 12,5 milhões da Recursion Pharmaceuticals após o início de estudos pré-clínicos adicionais para o REV102. Este pagamento faz parte de um acordo maior onde a Rallybio vendeu seu interesse no REV102, um inibidor investigacional de ENPP1 para hipofosfatasia, para a Recursion por até US$ 25 milhões. O acordo inclui um pagamento inicial em ações de US$ 7,5 milhões e um potencial pagamento de marco de US$ 5 milhões quando a dosagem clínica de Fase 1 começar. A Recursion adquiriu direitos totais sobre o REV102, junto com uma molécula de backup associada, visando desenvolvê-lo como a primeira terapia oral modificadora da doença para hipofosfatasia. Esta aquisição foi significativa para ambas as empresas, com a Recursion Pharmaceuticals fazendo movimentos estratégicos para fortalecer seu programa de tratamento para o distúrbio genético raro. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos das empresas para avançar tratamentos para hipofosfatasia.

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