Raludotatug deruxtecan mostra taxa de resposta de 50,5% em estudo de câncer de ovário

BASKING RIDGE, N.J. - Raludotatug deruxtecan (R-DXd) demonstrou uma taxa de resposta objetiva de 50,5% em pacientes com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompa de falópio recorrente resistente à platina, de acordo com resultados da fase 2 do estudo REJOICE-Ovarian01 apresentados no domingo no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica.

O conjugado anticorpo-droga direcionado a CDH6 em investigação, desenvolvido conjuntamente pela Daiichi Sankyo (TSE:4568) e Merck (NYSE:MRK), mostrou respostas clinicamente significativas em todos os três níveis de dose testados (4,8 mg/kg, 5,6 mg/kg e 6,4 mg/kg).

No grupo de dose de 5,6 mg/kg (n=36), que foi selecionado para a fase 3 do estudo, os pesquisadores observaram uma taxa de resposta de 50,0% com duas respostas completas, 16 respostas parciais e uma taxa de controle da doença de 80,6%.

O perfil de segurança foi consistente com descobertas anteriores, sendo náusea (69,4%), anemia (58,3%), astenia (50,0%) e neutropenia (44,4%) os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns no grupo de 5,6 mg/kg. Não houve descontinuações de tratamento devido a eventos adversos relacionados ao tratamento neste nível de dose.

Quatro eventos de doença pulmonar intersticial/pneumonite foram confirmados como relacionados ao tratamento em todas as doses, sendo a maioria de baixo grau.

A parte da fase 3 do REJOICE-Ovarian01 avaliará a dose de 5,6 mg/kg contra quimioterapia escolhida pelo investigador. O estudo incluiu pacientes que receberam pelo menos uma, mas não mais que três linhas anteriores de terapia sistêmica, com 51,4% tendo recebido três tratamentos anteriores.

O raludotatug deruxtecan recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA em setembro para cânceres de ovário resistentes à platina que expressam CDH6 com tratamento prévio com bevacizumabe.

Os resultados foram apresentados em um comunicado à imprensa das empresas. Com uma pontuação de saúde financeira classificada como "ÓTIMA" pela InvestingPro, a Daiichi Sankyo continua demonstrando seu compromisso com o desenvolvimento de medicamentos inovadores enquanto mantém um desempenho financeiro sólido. Os investidores podem acessar 11 ProTips exclusivos adicionais e análises financeiras abrangentes através de uma assinatura InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Daiichi Sankyo e a AstraZeneca relataram descobertas significativas de seus estudos envolvendo o medicamento ENHERTU. No estudo de fase 3 DESTINY-Breast11, o ENHERTU mostrou uma melhora estatisticamente significativa na taxa de resposta patológica completa (pCR) para câncer de mama HER2 positivo em estágio inicial localmente avançado de alto risco, alcançando uma taxa de pCR de 67,3% em comparação com 56,3% com o tratamento padrão. Além disso, o estudo de fase 3 DESTINY-Breast05 revelou que o ENHERTU alcançou uma taxa de sobrevida livre de doença invasiva de três anos de 92,4%, demonstrando uma redução de 53% no risco de recorrência da doença invasiva ou morte em comparação com trastuzumabe emtansina (T-DM1).

A AstraZeneca também anunciou que seu medicamento Datroway atingiu os principais objetivos no estudo de Fase III TROPION-Breast02, mostrando melhorias significativas na sobrevida global e livre de progressão para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático. Em outro desenvolvimento, o FDA concedeu a Designação de Terapia Inovadora ao raludotatug deruxtecan, um medicamento desenvolvido conjuntamente pela Daiichi Sankyo e Merck, para o tratamento de certos cânceres que expressam CDH6. Além disso, resultados promissores foram relatados para o DATROWAY em combinação com rilvegostomig, com uma taxa de resposta objetiva confirmada de 68,2% em um estudo para câncer urotelial. Esses desenvolvimentos recentes destacam os avanços nas opções terapêuticas sendo perseguidos pela Daiichi Sankyo e AstraZeneca.

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