Repatha da Amgen reduz eventos cardiovasculares em estudo de prevenção primária

THOUSAND OAKS, Califórnia - A Amgen (NASDAQ:AMGN), uma importante empresa do setor de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 160,7 bilhões, anunciou na quinta-feira que seu ensaio clínico de Fase 3 VESALIUS-CV atingiu seus dois objetivos primários, demonstrando que o Repatha (evolocumabe) reduziu significativamente o risco de eventos cardiovasculares adversos importantes em indivíduos sem histórico prévio de ataque cardíaco ou derrame. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma sólida margem de lucro bruto de 69,36%, refletindo sua forte posição no mercado de desenvolvimento de terapêuticas inovadoras.

O estudo pioneiro incluiu mais de 12.000 pacientes de alto risco, aproximadamente 85% dos quais foram mantidos em terapia de redução de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) de alta intensidade ou moderada. Os pacientes foram acompanhados por uma mediana de cerca de 4,5 anos. Com um retorno acumulado no ano de 17,42% e negociando a um índice P/L de 24,56, o desempenho das ações da Amgen reflete a confiança dos investidores nos desenvolvimentos de seu pipeline. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente com valor justo, com informações adicionais disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro abrangente.

Os objetivos primários mediram o tempo até a primeira ocorrência de morte por doença cardíaca coronária, ataque cardíaco ou derrame isquêmico, bem como o tempo até a primeira ocorrência desses eventos mais qualquer revascularização arterial motivada por isquemia. Segundo a empresa, ambos os objetivos mostraram resultados estatística e clinicamente significativos, sem novos sinais de segurança observados.

"O Repatha é agora o primeiro e único inibidor de PCSK9 que demonstrou reduzir eventos cardiovasculares em adultos de alto risco sem ataque cardíaco ou derrame prévios", disse Jay Bradner, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Amgen.

O estudo VESALIUS-CV segue o estudo FOURIER de 2017, que estabeleceu a eficácia do Repatha na redução do risco cardiovascular em pacientes com doença aterosclerótica estabelecida e histórico de eventos cardiovasculares importantes.

A doença cardiovascular continua sendo a principal causa de morte em todo o mundo, com um ataque cardíaco ou derrame ocorrendo a cada 40 segundos nos Estados Unidos. De acordo com a Amgen, 75% desses são eventos de primeira ocorrência. O crescimento da receita da empresa de 12,88% nos últimos doze meses ressalta sua presença crescente no mercado nesta área terapêutica crítica. Para uma análise mais profunda da saúde financeira e perspectivas de crescimento da Amgen, os assinantes do InvestingPro podem acessar insights exclusivos e métricas detalhadas, incluindo 12 ProTips adicionais e modelos de avaliação abrangentes.

Os resultados completos do estudo serão apresentados nas Sessões Científicas da American Heart Association em 8 de novembro e submetidos para publicação em uma revista revisada por pares.

O Repatha, um anticorpo monoclonal humano que inibe o PCSK9, foi aprovado pela primeira vez em 2015 e desde então tem sido usado por mais de 6,7 milhões de pacientes globalmente, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa.

Em outras notícias recentes, a Amgen anunciou uma expansão significativa de US$ 650 milhões em sua instalação de fabricação em Juncos, Porto Rico, que deve criar aproximadamente 750 novos empregos. Este investimento visa aprimorar as capacidades de produção de medicamentos e integrar tecnologias avançadas no processo operacional. Além disso, a Amgen e a Kyowa Kirin relataram resultados preliminares positivos de seu estudo ASCEND sobre o rocatinlimabe para o tratamento de dermatite atópica, envolvendo cerca de 2.600 pacientes. A Piper Sandler elevou seu preço-alvo para a Amgen para US$ 342, citando forte crescimento do portfólio e desempenho robusto no relatório de ganhos do segundo trimestre da empresa, com 15 produtos alcançando crescimento anual de vendas de dois dígitos. Enquanto isso, a Raymond James manteve sua classificação de Desempenho de Mercado para a Amgen após resultados decepcionantes de testes do amlitelimabe da Sanofi, que foram comparados ao anticorpo OX40 da Amgen. Além disso, a FDA expandiu a aprovação do Repatha da Amgen para incluir adultos com colesterol LDL elevado com maior risco de eventos cardiovasculares, removendo o requisito anterior de diagnóstico de doença cardiovascular. A aprovação do Repatha como terapia independente para hipercolesterolemia familiar homozigótica também foi expandida. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Amgen para fortalecer sua posição no mercado e suas ofertas de produtos.

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