EDEN PRAIRIE, Minn. - A Surmodics, Inc. (NASDAQ:SRDX), fornecedora de tecnologias para dispositivos médicos e diagnósticos in vitro, divulgou resultados preliminares de um subconjunto de seu estudo de registro PROWL, demonstrando significativo sucesso processual em pacientes com isquemia de membros. Os resultados foram apresentados no 36º Simpósio Anual TCT em Washington, D.C.
A análise do subconjunto focou em 60 pacientes com sintomas de isquemia aguda, subaguda ou crônica de membros. O estudo relatou uma taxa de 96,8% de restauração do fluxo processual usando o Sistema de Trombectomia Pounce™, um dispositivo não cirúrgico para remover êmbolos e trombos na vasculatura arterial periférica. A taxa de sucesso processual, definida como a restauração do fluxo pulsátil com ou sem tratamento adjuvante, atingiu 90,0%. Além disso, 81,7% dos indivíduos não necessitaram de tratamento adicional para remoção de tromboêmbolos dentro de 30 dias após o uso.
A Plataforma de Trombectomia Pounce consiste em dispositivos mecânicos aprovados pela FDA projetados para remover trombos ou êmbolos organizados sem a necessidade de trombolíticos ou aspiração. A plataforma inclui sistemas adequados para artérias periféricas de vários diâmetros, com o Sistema de Trombectomia Pounce XL aguardando lançamento comercial.
Estes dados preliminares sugerem que o Sistema de Trombectomia Pounce pode servir como uma solução independente eficaz para a remoção de coágulos agudos a crônicos em ambientes clínicos do mundo real. O estudo também destacou a segurança do sistema, com apenas um evento adverso relacionado ao dispositivo relatado.
A Plataforma de Trombectomia Pounce da Surmodics faz parte da estratégia mais ampla da empresa de desenvolver e comercializar dispositivos médicos que atendam a necessidades clínicas não atendidas. Embora os resultados sejam promissores, eles fazem parte de um registro em andamento que espera incluir até 500 pacientes em até 30 locais.
A missão da empresa é melhorar a detecção e o tratamento de doenças, e sua sede está localizada em Eden Prairie, Minnesota. Mais informações podem ser encontradas no site da Surmodics, embora não façam parte deste comunicado de imprensa ou de quaisquer arquivos da SEC.
As informações apresentadas são baseadas em um comunicado à imprensa e os resultados completos do estudo de registro PROWL são aguardados para determinar a eficácia e segurança a longo prazo do Sistema de Trombectomia Pounce.
Em outras notícias recentes, a Surmodics, Inc., uma empresa de dispositivos médicos, recebeu a aprovação 510(k) da FDA para seu Sistema de Trombectomia Pounce™ XL expandido, aprimorando suas ofertas para remoção não cirúrgica de coágulos na vasculatura arterial periférica. A empresa planeja iniciar um lançamento limitado no mercado para o sistema no primeiro semestre de 2025. Em outros desenvolvimentos, os acionistas da Surmodics aprovaram uma fusão com a BCE Parent, LLC, uma medida que está sujeita a condições adicionais, como o término do período de espera sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino. Além disso, a Surmodics concordou com uma aquisição de 630 milhões de dólares pela empresa de private equity GTCR, que deve ser concluída no segundo semestre de 2024. Após este anúncio, a Surmodics foi rebaixada de Compra para Manutenção por um analista da Needham. Adicionalmente, a Comissão Federal de Comércio (FTC) emitiu um "Segundo Pedido" estendendo o período de espera para a fusão com a BCE Parent, LLC. Apesar disso, ambas as empresas visam finalizar a transação antes de 28 de fevereiro de 2025. Estes são os desenvolvimentos mais recentes para a Surmodics enquanto ela navega por transições significativas.
Insights do InvestingPro
Os resultados preliminares promissores da Surmodics do estudo de registro PROWL estão alinhados com o foco da empresa em tecnologias inovadoras de dispositivos médicos. No entanto, os investidores devem considerar tanto o potencial quanto os desafios enfrentados pela empresa.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Surmodics tem uma capitalização de mercado de 537,3 milhões de dólares, refletindo sua posição no setor de dispositivos médicos. A receita da empresa nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024 foi de 120,82 milhões de dólares, com uma alta margem de lucro bruto de 80,84%, indicando forte poder de precificação para seus produtos como o Sistema de Trombectomia Pounce.
Apesar desses indicadores positivos, as Dicas do InvestingPro revelam que a Surmodics não foi lucrativa nos últimos doze meses, com analistas não prevendo lucratividade para este ano. Isso está alinhado com o lucro operacional reportado de -7,48 milhões de dólares para o mesmo período. O foco da empresa em pesquisa e desenvolvimento para produtos como o Sistema de Trombectomia Pounce pode estar contribuindo para essas pressões financeiras de curto prazo.
Em uma nota mais positiva, uma Dica do InvestingPro destaca que a Surmodics opera com um nível moderado de dívida, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que continua a desenvolver e comercializar seu portfólio de dispositivos médicos. Além disso, a empresa viu um grande aumento de preço nos últimos seis meses, com um retorno total de 46,01%, sugerindo otimismo dos investidores sobre suas perspectivas futuras, possivelmente influenciado por desenvolvimentos como os resultados do estudo PROWL.
Para investidores que buscam uma análise abrangente, o InvestingPro oferece 6 dicas adicionais para a Surmodics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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