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SOUTH SAN FRANCISCO - A Sutro Biopharma , Inc. (NASDAQ:STRO), uma empresa de biotecnologia atualmente negociada abaixo de seu valor justo InvestingPro com uma capitalização de mercado de US$ 67,6 milhões, anunciou na terça-feira que estabeleceu uma colaboração com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para desenvolver materiais de referência para conjugados anticorpo-droga (ADCs).
A parceria visa melhorar os padrões regulatórios e aprimorar os métodos analíticos para o desenvolvimento de medicamentos ADC, de acordo com um comunicado à imprensa da empresa.
Sob a colaboração, a Sutro e o Escritório de Qualidade Farmacêutica da FDA liderarão conjuntamente o design do estudo e a seleção de antígenos-alvo, ligantes de carga útil e locais de conjugação de medicamentos representativos de ADCs aprovados e em desenvolvimento.
A colaboração utilizará a tecnologia livre de células XpressCF da Sutro para projetar ADCs com atributos predefinidos, enquanto aproveita as capacidades analíticas da FDA para caracterizar esses materiais.
"Estamos honrados em estar entre um grupo seleto colaborando com a FDA para ajudar a moldar padrões regulatórios para o desenvolvimento e controle de qualidade de ADCs", disse Hans-Peter Gerber, Diretor Científico da Sutro.
Os resultados da colaboração serão publicados após a conclusão, com insights que deverão aprimorar a capacidade da FDA para caracterização analítica de ADCs para melhorar as avaliações de qualidade.
Os ADCs representam uma modalidade crescente no desenvolvimento biofarmacêutico, combinando a precisão de direcionamento dos anticorpos com a capacidade de matar células de drogas citotóxicas.
A Sutro Biopharma, com sede em South San Francisco, concentra-se no desenvolvimento de terapêuticas contra o câncer usando sua plataforma de tecnologia proprietária.
Em outras notícias recentes, a Sutro Biopharma foi elevada pela Piper Sandler de Neutra para acima da média, com um preço-alvo estabelecido de US$ 2,00. Esta atualização segue o anúncio da Sutro sobre planos para apresentar três solicitações de Investigação de Novo Medicamento (IND) para conjugados anticorpo-droga (ADCs) de próxima geração nos próximos três anos. As solicitações de IND planejadas incluem STRO-004, esperado para o segundo semestre de 2025, STRO-006, previsto para meados de 2026, e seu primeiro ADC de carga dupla em 2027. Além disso, a Sutro Biopharma nomeou Greg Chow como seu novo Diretor Financeiro. Chow traz mais de 20 anos de experiência em finanças e operações no setor de biotecnologia. Suas funções anteriores incluem posições significativas na NodThera, Freenome Holdings e De fronteira Medicines, onde desempenhou papéis-chave em atividades de desenvolvimento de negócios e financiamento. Esses desenvolvimentos destacam o foco estratégico da Sutro Biopharma na expansão de sua equipe de liderança e no avanço de seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos.
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