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CARLSBAD, Califórnia - A Tyra Biosciences , Inc. (NASDAQ:TYRA), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 572 milhões, administrou a primeira dose em uma criança em seu estudo clínico de Fase 2 que avalia o dabogratinib para o tratamento da acondroplasia, a forma mais comum de nanismo. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora atualmente esteja consumindo caixa à medida que avança seus programas clínicos.
O estudo BEACH301 avaliará o inibidor seletivo de FGFR3 oral da empresa em crianças de 3 a 10 anos com acondroplasia que têm placas de crescimento abertas. O estudo inclui tanto participantes sem tratamento prévio quanto aqueles que receberam terapia prévia para aceleração do crescimento, com resultados iniciais da coorte de segurança esperados para o segundo semestre de 2026. Wall Street parece otimista quanto às perspectivas da empresa, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 28 a US$ 33, sugerindo potencial de valorização significativo em relação ao preço atual de negociação de US$ 10,24.
A acondroplasia afeta aproximadamente 1 em cada 15.000 a 40.000 crianças ao nascer, com uma estimativa de 250.000 indivíduos afetados em todo o mundo. A condição é causada por uma mutação no gene FGFR3 em aproximadamente 99% dos casos e pode levar a complicações de saúde, incluindo estenose espinhal, apneia do sono e baixa estatura desproporcional.
"O dabogratinib é o único inibidor oral seletivo de FGFR3 em desenvolvimento clínico para acondroplasia," disse Doug Warner, Diretor Médico da Tyra Biosciences. "Ele foi projetado como uma opção oral de fácil administração, oferecendo uma abordagem melhorada para crianças e suas famílias."
O estudo BEACH301 recrutará até 10 participantes por nível de dose em vários locais globalmente. Os objetivos primários incluem avaliar a segurança e tolerabilidade, além de analisar mudanças na velocidade de crescimento anualizada para determinar a dosagem ideal para desenvolvimento futuro.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu ao dabogratinib tanto a Designação de Medicamento Órfão quanto a Designação de Doença Pediátrica Rara para o tratamento da acondroplasia.
A Tyra Biosciences desenvolveu o dabogratinib usando sua plataforma proprietária SNÅP, que, segundo a empresa, permite o design preciso de medicamentos através de análise molecular iterativa para prever alterações genéticas que podem causar resistência às terapias existentes.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Tyra Biosciences.
Em outras notícias recentes, a Tyra Biosciences anunciou a administração da primeira dose em um paciente em seu ensaio de Fase 2 para TYRA-300, visando o câncer de bexiga não invasivo ao músculo de baixo grau e risco intermediário. O ensaio, conhecido como SURF302, é um estudo aberto que visa recrutar até 90 participantes, principalmente nos Estados Unidos, para avaliar a eficácia e segurança do TYRA-300. Os participantes serão randomizados para receber 50 mg ou 60 mg do medicamento diariamente, com potenciais coortes de dosagem adicionais baseadas em revisões iniciais de dados.
Além disso, a H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a Tyra Biosciences, mantendo um preço-alvo de US$ 30. A Piper Sandler também assumiu a cobertura da empresa com uma classificação acima da média, elevando o preço-alvo para US$ 33. A firma expressou otimismo sobre o TYRA-300, particularmente seu potencial no tratamento do carcinoma urotelial metastático e possivelmente expandindo para outras condições. Analistas da Piper Sandler destacaram a alta seletividade do medicamento para FGFR3, o que pode oferecer um tratamento mais seguro e eficaz em comparação com as opções existentes. Esses desenvolvimentos refletem o crescente interesse e sentimento positivo da comunidade de investimentos em relação aos esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da Tyra Biosciences.
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