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WATERTOWN, Mass. - A Vigil Neuroscience , Inc. (NASDAQ:VIGL), uma empresa de biotecnologia focada em doenças neurodegenerativas com capitalização de mercado de US$ 369 milhões, anunciou a descontinuação de seu ensaio clínico IGNITE de Fase 2 para iluzanebart, um candidato a tratamento para leucoencefalopatia de início adulto com esferoides axonais e glia pigmentada (ALSP). Apesar da notícia negativa de hoje, dados do InvestingPro mostram que a ação entregou um impressionante retorno de 365% no acumulado do ano, embora esteja atualmente negociando ligeiramente acima de seu Valor Justo. O término do ensaio ocorre após descobertas que mostraram que o iluzanebart não atingiu os biomarcadores esperados ou os endpoints de eficácia clínica.
O estudo IGNITE, um ensaio aberto, tinha como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do iluzanebart em pacientes com ALSP, um distúrbio neurológico raro e grave. Apesar do resultado do ensaio, a Vigil Neuroscience destacou o perfil favorável de segurança e tolerabilidade do medicamento em duas coortes de dosagem. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez saudável de 2,97 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, proporcionando recursos para continuar os esforços de pesquisa e desenvolvimento.
Os pacientes inscritos no ensaio IGNITE, todos com mutação confirmada no gene CSF1R sintomática de ALSP, receberam infusões intravenosas de iluzanebart a cada quatro semanas durante um ano. Os resultados secundários do ensaio incluíram a avaliação do impacto do medicamento nos biomarcadores de progressão da doença e avaliações padrão cognitivas, motoras e funcionais.
Além do IGNITE, a Vigil conduziu o estudo de história natural ILLUMINATE para aprofundar o entendimento sobre ALSP. A empresa acredita que os dados coletados de ambos os estudos IGNITE e ILLUMINATE contribuíram para aumentar a conscientização e o conhecimento sobre a doença, apesar da falta de um resultado positivo para o iluzanebart.
A presidente e CEO da Vigil Neuroscience, Ivana Magovčević-Liebisch, Ph.D., J.D., expressou gratidão à comunidade ALSP por seu apoio e parceria durante a duração do ensaio. Ela reconheceu a decepção com os resultados do ensaio, mas permaneceu orgulhosa dos esforços coletivos e insights obtidos.
A ALSP afeta aproximadamente 19.000 pessoas nos Estados Unidos e apresenta prevalência semelhante na Europa e no Japão. Caracterizada por disfunção cognitiva, sintomas neuropsiquiátricos e comprometimento motor, a doença geralmente progride rapidamente, com uma expectativa de vida de cerca de seis a sete anos após o diagnóstico. Atualmente, não existem terapias aprovadas para ALSP.
A Vigil Neuroscience continua desenvolvendo outros tratamentos para doenças neurodegenerativas, incluindo o VG-3927, um agonista de TREM2 de molécula pequena direcionado a condições comuns como a doença de Alzheimer.
A decisão de interromper o ensaio IGNITE baseia-se no processo delineado e está alinhada com o compromisso da empresa em desenvolver terapias de precisão para doenças neurodegenerativas. Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Vigil Neuroscience.
Em outras notícias recentes, a Vigil Neuroscience será adquirida pela Sanofi por aproximadamente US$ 470 milhões, o que equivale a US$ 8 por ação, com a expectativa de que o negócio seja concluído no terceiro trimestre de 2025. Esta aquisição inclui um direito de valor contingente (CVR) não transferível de US$ 2 por ação, condicionado à primeira venda comercial do VG-3927, tratamento investigacional da Vigil para a doença de Alzheimer. Analistas da Stifel rebaixaram a Vigil Neuroscience de Compra para Manutenção, reduzindo o preço-alvo para US$ 8,00, enquanto Guggenheim e Mizuho também rebaixaram a ação para Neutro, alinhando seus preços-alvo com os termos da aquisição. Apesar desses rebaixamentos, a Stifel inicialmente manteve uma classificação de Compra com um alvo de US$ 11 antes do anúncio da aquisição. O foco da aquisição no VG-3927 está alinhado com a estratégia da Sanofi de aprimorar seu pipeline neurológico. Adicionalmente, os acionistas da Vigil Neuroscience recentemente aprovaram os indicados ao conselho e a ratificação da PricewaterhouseCoopers como auditora independente para 2025. A transação exclui outro ativo da Vigil, o VGL101, que retornará à Amgen, a licenciadora original. Esta aquisição reflete o interesse contínuo no avanço de tratamentos para a doença de Alzheimer no setor de biotecnologia.
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