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SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - A Vistagen Therapeutics (VTGN), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente 80 milhões USD, anunciou hoje que recebeu uma patente nos EUA para o AV-101, seu candidato a tratamento oral sem opioides para dor neuropática. A patente, parte do portfólio global da Vistagen, protege os métodos de fabricação do composto e usos terapêuticos relacionados ao receptor NMDA, e se estende até pelo menos 2034. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 13,29, sugerindo recursos amplos para desenvolvimento contínuo.
Shawn Singh, Presidente e CEO da Vistagen, expressou a posição fortalecida da empresa para potenciais esforços colaborativos de desenvolvimento e comercialização do AV-101. Com analistas estabelecendo metas de preço significativamente acima dos níveis atuais de negociação e um consenso "Compra Forte" segundo o InvestingPro, a Vistagen está ativamente buscando oportunidades de parceria para avançar seu candidato a produto em estágio clínico como uma alternativa sem opioides para o tratamento da dor e outros distúrbios neurológicos. O beta relativamente baixo da empresa de 0,77 sugere menor volatilidade em comparação com o mercado mais amplo.
Estudos pré-clínicos publicados no The Journal of Pain indicaram que o AV-101 tem efeitos antinociceptivos comparáveis à gabapentina, um medicamento para dor comumente usado, mas com um perfil de efeitos colaterais mais favorável. Além disso, dados clínicos de estudos de Fase 1 sugeriram que o AV-101 é bem tolerado, sem eventos adversos significativos relatados em qualquer nível de dose em comparação com placebo. Embora a empresa tenha reportado receita modesta de 0,88 milhão USD nos últimos doze meses, a análise do InvestingPro revela 7 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Vistagen, disponíveis para assinantes.
O AV-101 é um pró-fármaco oral investigacional que tem como alvo o receptor NMDA, que desempenha um papel crucial na sinalização da dor. O metabólito ativo do AV-101, 7-Cl-KYNA, não bloqueia canais iônicos, diferentemente de outros antagonistas do receptor NMDA. Acredita-se que esse mecanismo único contribua para a segurança e tolerabilidade do composto. Estudos extensivos de triagem de receptores não mostraram ligação a alvos externos para o AV-101 ou seu metabólito.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu designação Fast Track ao AV-101 para o tratamento de dor neuropática e como tratamento adjuvante para transtorno depressivo maior. A Vistagen está explorando parcerias estratégicas para avançar no desenvolvimento clínico e potencial comercialização do AV-101.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Vistagen. A empresa está sediada em South San Francisco, CA, e concentra-se no desenvolvimento de tratamentos para distúrbios psiquiátricos e neurológicos. Seu pipeline inclui uma variedade de candidatos a produtos intranasais e orais para condições como transtorno de ansiedade social, transtorno depressivo maior e sintomas vasomotores associados à menopausa. Com um Altman Z-Score de 4,34 indicando estabilidade financeira, a empresa parece bem posicionada para avançar seus programas de desenvolvimento. Investidores que buscam análises detalhadas podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente da Vistagen, disponível exclusivamente no InvestingPro, que fornece insights aprofundados sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da empresa.
Em outras notícias recentes, a Vistagen Therapeutics relatou desenvolvimentos significativos em seu pipeline de neurociência. O estudo de Fase 2A do spray nasal PH284 mostrou resultados promissores para o tratamento de caquexia em pacientes com câncer, com o produto melhorando as sensações de fome dos pacientes e demonstrando um perfil de segurança comparável ao placebo. Esta notícia vem junto com o progresso da empresa nos ensaios clínicos de Fase 3 para fasedienol, um candidato a medicamento para Transtorno de Ansiedade Social, que levou a Stifel, uma empresa de serviços financeiros, a manter sua classificação de Compra para a Vistagen.
Além disso, a recente teleconferência de resultados da Vistagen revelou um aumento nas despesas de pesquisa e desenvolvimento para 10,2 milhões USD, principalmente impulsionado por ensaios clínicos. A empresa reportou prejuízo líquido de 13 milhões USD, com reservas de caixa em 97,6 milhões USD. O CEO da Vistagen, Shawn Singh, destacou os ensaios em andamento de Fase 3 para fasedienol e itruvone, e preparativos para uma submissão de IND nos EUA para PH80, visando o tratamento de fogachos da menopausa.
Esses desenvolvimentos recentes indicam o compromisso da Vistagen em avançar seu pipeline de neurociência e abordar necessidades não atendidas em vários distúrbios. Embora os resultados financeiros da empresa mostrem um investimento significativo em pesquisa e desenvolvimento, os avanços nos ensaios clínicos e a classificação positiva dos analistas ressaltam o potencial dos tratamentos inovadores da Vistagen.
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