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ALAMEDA, Califórnia - A Vivani Medical, Inc. (NASDAQ:VANI), atualmente negociada a US$ 1,53 por ação com uma capitalização de mercado de US$ 90,6 milhões, anunciou na sexta-feira que irá temporariamente retirar a data de registro previamente estabelecida para o planejado spin-off da Cortigent, Inc., citando atrasos causados pela atual paralisação do governo federal dos EUA. De acordo com dados do InvestingPro, a ação mostrou forte impulso com um retorno de 54,5% nos últimos seis meses.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico, que desenvolve implantes de medicamentos em miniatura e de ação ultra prolongada, espera estabelecer e anunciar uma nova data de registro o mais breve possível, segundo comunicado à imprensa. A análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente consumindo caixa com um EBITDA de -US$ 26,4 milhões nos últimos doze meses, operando com um nível moderado de dívida e um índice de liquidez corrente de 1,3.
A Cortigent, uma subsidiária integral da Vivani, concentra-se no desenvolvimento de dispositivos de implante cerebral com tecnologia de neuromodulação. A plataforma tecnológica da subsidiária combina neurociência, microeletrônica e inteligência artificial para criar interfaces cérebro-computador de neuroestimulação.
A ThinkEquity está atuando como consultora financeira exclusiva da Cortigent para a transação de spin-off.
A antecessora da Cortigent, Second Sight Medical Products, recebeu anteriormente aprovação da FDA para o Argus II, um dispositivo que trata uma forma rara de cegueira. O Sistema de Prótese Cortical Visual Orion da empresa, projetado para tratar a cegueira causada por condições como glaucoma e retinopatia diabética, completou um Estudo de Viabilidade Inicial de seis anos em 2025 e possui a designação de Dispositivo Inovador da FDA.
A Vivani Medical desenvolve implantes biofarmacêuticos através de sua plataforma NanoPortal, criando sistemas de administração de medicamentos que liberam medicações de forma constante por períodos prolongados. A empresa está desenvolvendo implantes para doenças metabólicas, incluindo obesidade e diabetes tipo 2.
A empresa não especificou quando espera que a paralisação do governo federal termine ou forneceu um cronograma estimado para anunciar a nova data de registro. Com seu próximo relatório de resultados previsto para 18 de novembro de 2025, investidores que buscam informações mais aprofundadas sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Vivani podem acessar análises adicionais e mais 8 ProTips exclusivas através do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Vivani Medical, Inc. anunciou planos para iniciar um ensaio clínico de Fase 1 para seu implante de semaglutida, NPM-139, destinado ao controle crônico de peso em pacientes obesos ou com sobrepeso com comorbidades. O ensaio deve começar no primeiro semestre de 2026, pendente de autorização regulatória. Em um desenvolvimento relacionado, a Vivani Medical garantiu US$ 10 milhões em financiamento de capital para acelerar o desenvolvimento do implante. Este financiamento, proveniente de dois investidores, incluindo uma entidade de propriedade do presidente Gregg Williams, estende o horizonte financeiro da empresa até o segundo semestre de 2026. Adicionalmente, a H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra para a Vivani Medical, mantendo um preço-alvo de US$ 4,00, após o anúncio dos planos de desenvolvimento clínico da empresa. A firma está se preparando para um possível ensaio de Fase 2, dependendo dos resultados do estudo inicial. Esses desenvolvimentos refletem o compromisso da Vivani Medical em avançar seu tratamento inovador para o controle de peso.
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