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ALAMEDA, Califórnia - A Vivani Medical, Inc. (NASDAQ:VANI), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 68,7 milhões, anunciou planos para iniciar um estudo clínico de Fase 1 para seu programa de implante de semaglutida NPM-139 no primeiro semestre de 2026, pendente de aprovação regulatória. De acordo com dados do InvestingPro, analistas estabeleceram um ambicioso preço-alvo de US$ 4 para a ação, sugerindo significativo potencial de valorização se os marcos de desenvolvimento forem atingidos.
O programa clínico avaliará o implante investigacional para controle crônico de peso em pacientes obesos ou com sobrepeso com comorbidades relacionadas. Segundo o comunicado da empresa, a Vivani também está se preparando para lançar um estudo clínico de Fase 2 após os resultados do ensaio de Fase 1. A análise do InvestingPro revela que a empresa está operando atualmente com um EBITDA negativo de US$ 26,4 milhões, refletindo seu estágio de desenvolvimento.
O estudo de Fase 1 avaliará a segurança, tolerabilidade e perfil farmacocinético do implante de semaglutida em indivíduos sem exposição prévia a GLP-1, com um grupo de controle recebendo injeções semanais de Wegovy em baixa dose.
"Resultados promissores recentes do LIBERATE-1, o primeiro estudo em humanos do NPM-115, um implante de exenatida utilizando tecnologia NanoPortal, combinados com dados pré-clínicos positivos de perda de peso com o NPM-139, nos impulsionam a avançar agressivamente com o desenvolvimento clínico do NPM-139", disse Adam Mendelsohn, presidente e CEO da Vivani.
A empresa afirma que seu implante poderia potencialmente proporcionar eficácia comparável ao Wegovy com administração anual ou semestral, o que o diferenciaria no crescente mercado de GLP-1 para controle de peso. Com uma pontuação fraca de saúde financeira de acordo com o InvestingPro, que oferece 7 insights adicionais sobre as perspectivas da empresa, o desenvolvimento bem-sucedido deste produto pode ser crucial para o futuro da Vivani.
O estudo de Fase 2 planejado deverá ser uma investigação randomizada, controlada por placebo, com variação de doses ao longo de 4 a 6 meses para avaliar os efeitos do implante de semaglutida no controle de peso.
A plataforma NanoPortal da Vivani foi projetada para liberar moléculas de medicamentos de forma constante por períodos prolongados para melhorar a adesão ao tratamento e a tolerância do paciente. A empresa está desenvolvendo um portfólio de implantes baseados em GLP-1 para controle crônico de peso e outras doenças metabólicas.
Em outras notícias recentes, a Vivani Medical, Inc. garantiu US$ 10 milhões em financiamento de capital para desenvolver seu implante de semaglutida NPM-139. Este financiamento, proveniente de dois investidores, incluindo uma entidade pertencente ao presidente Gregg Williams, deve estender o horizonte financeiro da empresa até o segundo semestre de 2026. Além disso, na Assembleia Anual de Acionistas de 2025, os acionistas elegeram todos os seis candidatos para o conselho de administração para servir até a assembleia anual de 2026. Em uma notável mudança de liderança, a Vivani Medical nomeou Anthony Baldor como novo Diretor Financeiro, substituindo Brigid A. Makes, que está se aposentando. Baldor traz mais de 20 anos de experiência em gestão financeira no setor de biotecnologia, tendo trabalhado anteriormente na Diakonos Oncology Corp. e na 4D Molecular Therapeutics, Inc. Esses desenvolvimentos refletem as iniciativas estratégicas e financeiras em curso da Vivani Medical.
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