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A AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) anunciou nesta segunda-feira que seu medicamento investigacional baxdrostat atingiu o objetivo primário no estudo clínico de Fase III Bax24 em pacientes com hipertensão resistente. De acordo com comunicado à imprensa, o baxdrostat demonstrou uma redução estatisticamente significativa na pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 horas em comparação com placebo após 12 semanas.
O estudo duplo-cego, controlado por placebo, envolveu 218 pacientes com hipertensão resistente ao tratamento. Os participantes receberam 2mg de baxdrostat ou placebo uma vez ao dia, além do tratamento padrão. O objetivo primário de eficácia do estudo foi a mudança na pressão arterial sistólica média ambulatorial de 24 horas na semana 12, em relação ao início do tratamento. Os objetivos secundários incluíram alterações na pressão arterial sistólica noturna e diurna, além da proporção de participantes que atingiram os níveis-alvo de pressão arterial.
A AstraZeneca relatou que o baxdrostat foi geralmente bem tolerado, com um perfil de segurança consistente com estudos anteriores. A empresa afirmou que a eficácia foi observada durante todo o período de 24 horas, incluindo nas primeiras horas da manhã, quando pacientes com hipertensão apresentam maior risco de eventos cardiovasculares.
O Dr. Bryan Williams, Presidente de Medicina da University College London e investigador principal, disse que os resultados indicam que um regime de baxdrostat uma vez ao dia pode proporcionar reduções significativas na pressão arterial sistólica de 24 horas, incluindo durante o período matinal.
Sharon Barr, Vice-Presidente Executiva de P&D de BioFarmacêuticos da AstraZeneca, afirmou que a empresa está avançando com os registros regulatórios e progredindo no desenvolvimento clínico do baxdrostat, tanto como monoterapia quanto como terapia combinada para condições onde a aldosterona desempenha um papel fundamental.
A AstraZeneca adquiriu o baxdrostat por meio da compra da CinCor Pharma, Inc. em fevereiro de 2023. A empresa informou que os dados do estudo Bax24 serão compartilhados com autoridades regulatórias globalmente e apresentados nas Sessões Científicas da American Heart Association em novembro de 2025.
O baxdrostat foi desenvolvido para reduzir a pressão arterial através da inibição da aldosterona sintase, uma enzima envolvida na produção de aldosterona, um hormônio que eleva a pressão arterial. As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de um recente registro na SEC.
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