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Investing.com -- As ações da RAPT Therapeutics Inc (NASDAQ:RAPT) dispararam 56,3% nas negociações de pré-mercado nesta segunda-feira, após o anúncio de dados positivos de um estudo de Fase 2 de seu tratamento RPT904 para urticária espontânea crônica (CSU).
A empresa biofarmacêutica de estágio clínico, junto com sua parceira chinesa Shanghai Jeyou Pharmaceutical, relatou que o RPT904 demonstrou eficácia e segurança comparáveis ao omalizumabe, o tratamento padrão atual, mas com dosagem significativamente menos frequente. Enquanto o omalizumabe requer administração mensal, o RPT904 mostrou eficácia com intervalos de dosagem de 8 semanas (Q8W) e 12 semanas (Q12W).
O estudo randomizado e duplo-cego incluiu 137 pacientes adultos com CSU inadequadamente controlada por anti-histamínicos. Os resultados mostraram que ambos os regimes de dosagem do RPT904 alcançaram melhorias numericamente maiores na pontuação de atividade de urticária de sete dias (UAS7) em comparação com o omalizumabe em todos os pontos de tempo medidos.
Na semana 16, 45,65% dos pacientes no grupo Q8W e 43,48% no grupo Q12W alcançaram resolução completa dos sintomas (UAS7=0), em comparação com 33,33% no grupo do omalizumabe. O medicamento foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento.
"Esses dados superaram nossas expectativas, não apenas mostrando eficácia e segurança comparáveis ao omalizumabe com dosagem Q12W, mas também demonstrando durabilidade após uma única dose até a Semana 16", disse Brian Wong, Presidente e CEO da RAPT. A empresa planeja discutir o avanço para ensaios de Fase 3 com autoridades regulatórias e pretende iniciar um ensaio de Fase 2b em alergias alimentares antes do final do ano.
Os resultados positivos sugerem que o RPT904 poderia potencialmente transformar as opções de tratamento para pacientes com CSU, reduzindo a frequência das doses necessárias de mensal para trimestral.
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