Ações da ClearPoint Neuro sobem após aprovação do FDA para orientação por RM 1.5T

Publicado 05.09.2025, 10:02
© Reuters.

Investing.com -- As ações da ClearPoint Neuro Inc (NASDAQ:CLPT) subiram 3,8% nas negociações de pré-mercado desta sexta-feira, após a empresa receber a aprovação 510(k) do FDA para seu Sistema de Terapia a Laser Prism Neuro, incluindo orientação por ressonância magnética de 1,5T, expandindo a partir da orientação por RM de 3T previamente aprovada.

A ampliação da rotulagem pode aumentar significativamente a oportunidade de mercado do sistema nos Estados Unidos, onde os sistemas de RM de 1,5T representam aproximadamente 60% do uso clínico. Globalmente, os sistemas de 1,5T representam mais de 70% da base instalada de RM, posicionando o produto para crescimento futuro à medida que a empresa se expande internacionalmente.

Joe Burnett, Presidente e CEO da ClearPoint Neuro, observou que a ampliação da rotulagem chega em um momento ideal para as iniciativas de crescimento da empresa para 2025. "Este produto contribuirá significativamente para esses objetivos, tanto hoje quanto no futuro", afirmou Burnett. Ele destacou que os produtos descartáveis de Neurocirurgia Funcional da empresa, incluindo os aplicadores a laser ClearPoint Prism, cresceram 70% no primeiro trimestre e 33% no segundo trimestre deste ano, apesar de terem acesso a menos de 50% do mercado de LITT neurológico.

A empresa planeja entrar imediatamente em lançamento completo no mercado para sistemas de RM de 1,5T. Chris Osswald, Diretor e Líder Global de Segmento para Terapia a Laser, indicou forte interesse do mercado, observando numerosas consultas de locais sem acesso a 3T desde o lançamento completo em sistemas de RM 3T no ano passado.

A ClearPoint Neuro se descreve como uma empresa global de dispositivos e terapias celulares e genéticas, que oferece navegação precisa para o cérebro e a coluna vertebral.

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