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Investing.com -- As ações da RAPT Therapeutics Inc (NASDAQ:RAPT) subiram 3,5% na segunda-feira após a empresa anunciar que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou seu Pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o RPT904, permitindo que a empresa prossiga com um ensaio clínico de Fase 2b para tratamento de alergia alimentar.
O ensaio de Fase 2b planejado, denominado "prestIgE", avaliará a segurança e eficácia do RPT904, a molécula anti-IgE de próxima geração da empresa, administrada em intervalos de 8 e 12 semanas. O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo incluirá aproximadamente 100 participantes com pelo menos uma alergia alimentar, incluindo amendoim, leite, ovo, nozes ou castanha de caju.
"A aprovação do nosso pedido de IND, que incluiu dados do nosso parceiro chinês Jeyou, é um passo importante e significativo para o programa", disse Brian Wong, M.D., Ph.D., Presidente e CEO da RAPT. "Estamos no caminho certo para iniciar nosso ensaio clínico de Fase 2b até o final do ano, aproximando-nos do nosso objetivo de oferecer uma opção terapêutica de primeira linha aos pacientes na grande e carente comunidade de alergia alimentar."
O desfecho primário do estudo medirá a proporção de participantes que atingem um limiar-alvo pré-especificado em um desafio alimentar oral na Semana 24. A RAPT também espera dados dos ensaios de Fase 2 de seu parceiro Jeyou sobre o RPT904 em urticária espontânea crônica e asma até o final do ano.
O RPT904 foi projetado para inibir a imunoglobulina E (IgE) humana livre e ligada a células, um importante desencadeador de doenças alérgicas, e demonstrou propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas prolongadas em comparação com tratamentos anti-IgE de primeira geração em estudos clínicos iniciais.
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