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Investing.com -- As ações da Revolution Medicines Inc (NASDAQ:RVMD) subiram 7,7% nas negociações de pré-mercado nesta sexta-feira, após a empresa anunciar que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu um voucher não transferível para seu medicamento contra câncer daraxonrasib, sob o programa piloto de Voucher de Prioridade Nacional do Comissário (CNPV).
A empresa de oncologia clínica em estágio avançado está desenvolvendo o daraxonrasib, um inibidor multisseletivo RAS(ON), para pacientes com cânceres RAS-dependentes. O medicamento está atualmente sendo estudado em dois ensaios clínicos globais de Fase 3: RASolute 302 para pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático metastático previamente tratado e RASolve 301 para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático previamente tratado.
"Estamos honrados em receber um dos primeiros vouchers concedidos sob o programa piloto de Voucher de Prioridade Nacional do Comissário. Assim como a Designação de Terapia Inovadora que o daraxonrasib recebeu no início deste ano, acreditamos que este voucher reconhece a grande necessidade não atendida de novos tratamentos para pacientes com cânceres RAS-dependentes e o potencial do medicamento investigacional daraxonrasib para transformar o tratamento dessas doenças, incluindo o câncer de pâncreas", disse Mark A. Goldsmith, diretor executivo e presidente da Revolution Medicines.
O programa piloto CNPV foi desenvolvido pela FDA para acelerar o desenvolvimento e revisão de certos medicamentos que se alinham com as prioridades nacionais de saúde dos EUA e melhoram os interesses de saúde dos americanos.
A Revolution Medicines afirmou que está avaliando o impacto do voucher, mas não está ajustando nenhum de seus cronogramas previamente divulgados neste momento. A empresa espera a divulgação de dados de seu ensaio RASolute 302 em 2026.
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