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Investing.com -- As ações da Swedish Orphan Biovitrum (STO:SOBI) caíram 4% hoje após o FDA aprovar a vacina Enflonsia (clesrovimab) da Merck contra o vírus sincicial respiratório (VSR), que competirá com o Beyfortus, um produto que gera royalties significativos para a Sobi.
A aprovação da Enflonsia era esperada, mas é percebida como uma potencial ameaça à participação de mercado do Beyfortus e, consequentemente, à receita de royalties da Sobi.
A aprovação da Enflonsia ocorreu ontem à noite e espera-se que concorra diretamente com o Beyfortus. Analistas já haviam previsto uma queda de 10% nas vendas do Beyfortus nos EUA este ano, considerando o impacto da entrada da Enflonsia no mercado. Apesar do otimismo da Sanofi sobre o potencial de crescimento no mercado de vacinas contra VSR, a presença de um novo concorrente pode alterar o cenário.
Analistas do RBC comentaram sobre a situação, afirmando: "Presumimos que as vendas do Beyfortus caiam 10% nos EUA este ano, apesar da confiança da Sanofi de que o mercado tem claro espaço para crescimento, portanto já assumimos que a Enflonsia afetará a participação do Beyfortus. Também observamos que a Sanofi se comprometeu a enviar o Beyfortus antecipadamente, para assegurar aos médicos que tem ampla capacidade para abastecer totalmente o mercado.
Embora a Enflosia tenha obtido aprovação, ela precisará de uma recomendação positiva do ACIP. Isso agora tem um grau de incerteza, dado que o Secretário de Estado para Saúde, Robert F. Kennedy, removeu todos os 17 membros do painel ACIP nos últimos dias. Ele prometeu substituir o painel ACIP e a próxima reunião, prevista para 25-27 de junho, ainda deve acontecer. No entanto, existe agora a possibilidade de que a reunião do ACIP possa ser adiada."
O momento da reunião do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) é crucial para a estratégia de penetração de mercado da Enflonsia. A recente reviravolta no painel do ACIP introduziu incerteza no processo, potencialmente afetando as perspectivas tanto da Enflonsia quanto do Beyfortus.
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