SOUTH SAN FRANCISCO - A Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PLRX) anunciou hoje resultados encorajadores de um ensaio clínico de Fase 2a para o bexotegrast, um candidato a medicamento para o tratamento da colangite esclerosante primária (CEP), uma doença hepática rara. Os dados de 24 semanas do estudo indicaram que a dose de 320 mg de bexotegrast foi bem tolerada, sem eventos adversos graves ou graves relacionados ao tratamento.
O estudo, denominado INTEGRIS-PSC, foi um estudo duplo-cego envolvendo 121 pacientes com suspeita de fibrose hepática moderada a grave devido à CEP. O objetivo foi avaliar a segurança e a eficácia do bexotegrast, que atingiu o seu objetivo primário de segurança.
Além disso, os pacientes tratados com bexotegrast mostraram melhora nas medições de rigidez hepática e uma redução estatisticamente significativa nos níveis de fosfatase alcalina (ALP) ao longo de 24 semanas em comparação com aqueles que receberam placebo.
Os desfechos exploratórios de eficácia incluíram alterações na rigidez hepática medida por elastografia transitória, marcadores de fibrose hepática, como o escore de Fibrose Hepática Aprimorada (ELF), bioquímica hepática e ressonância magnética (MRI). Os resultados sugeriram que o bexotegrast pode estabilizar a fibrose hepática, com melhora adicional na função dos hepatócitos e no fluxo biliar observada entre as semanas 12 e 24.
O diretor médico da Pliant, Éric Lefebvre, expressou otimismo sobre as descobertas do estudo, que também mostraram menores ocorrências de prurido e colangite - sintomas associados à CEP - no grupo bexotegrast em comparação com o placebo.
Após discussões com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a Pliant está planejando um estudo de Fase 2b de 52 semanas, com variação de dose, com desfechos não invasivos para avaliar ainda mais o potencial do bexotegraster no tratamento da CEP. Atualmente, não há terapias aprovadas pela FDA ou pela Agência Europeia de Medicamentos para CEP, destacando a necessidade urgente de opções de tratamento eficazes para essa doença hepática progressiva.
A empresa estendeu sua gratidão aos participantes do estudo, suas famílias e às equipes de estudo por sua contribuição para esta pesquisa. Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Pliant Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Pliant Therapeutics tem feito avanços significativos em seus ensaios clínicos e pesquisas. O medicamento experimental da empresa, o bexotegrast, mostrou resultados promissores no tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI), de acordo com estudos recentes. A droga demonstrou redução do colágeno pulmonar, melhorias na capacidade vital forçada e diminuição da gravidade da tosse nos pacientes.
Piper Sandler, Oppenheimer, RBC Capital e Stifel mantiveram avaliações positivas para a Pliant Therapeutics, destacando o potencial da empresa no espaço de IPF. A Piper Sandler confirmou sua classificação Overweight e preço-alvo de US$ 40,00 para as ações, enquanto Oppenheimer reiterou uma classificação Outperform e um preço-alvo de US$ 48,00. A RBC Capital manteve sua classificação Outperform com um preço-alvo estável de US$ 45,00, e a Stifel reafirmou sua classificação de compra.
Outros desenvolvimentos para a Pliant Therapeutics incluem o lançamento dos dados INTEGRIS-PSC da Fase 2a de 24 semanas e uma reunião com o FDA, ambos esperados para meados de 2024. A conclusão da inscrição para o estudo BEACON-IPF de Fase 2b/3 é orientada para o primeiro trimestre de 2025. Esses desenvolvimentos recentes ressaltam o compromisso da empresa com o avanço dos tratamentos para doenças fibróticas.
InvestingPro Insights
A Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PLRX) compartilhou resultados promissores de seu ensaio clínico de Fase 2a, que pode ter um impacto significativo em seu desempenho financeiro futuro e avaliação de mercado. Para fornecer aos investidores uma compreensão mais profunda da saúde financeira e do desempenho das ações da empresa, aqui estão algumas métricas e dicas importantes do InvestingPro:
Dados do InvestingPro:
- Capitalização de mercado (ajustada): 769,15 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual da empresa no mercado.
- Índice P/L (ajustado) nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024: -4,5, indicando que os investidores estão dispostos a pagar US$ 4,50 por um dólar de perdas do PLRX, o que pode ser devido às expectativas de crescimento futuro.
- Receita nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024: 0,25 milhão de dólares, o que é fundamental para monitorar à medida que a empresa avança com seus ensaios clínicos e potencial comercialização de produtos.
Dicas do InvestingPro:
- A PLRX detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira da empresa, pois continua investindo em ensaios clínicos.
- Não se espera que a empresa seja lucrativa este ano, o que é uma consideração essencial para os investidores que buscam o potencial de ganhos de longo prazo do PLRX.
Para investidores que buscam análises mais aprofundadas, existem dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Pliant Therapeutics. Ao usar o código de cupom PRONEWS24, os investidores podem obter até 10% de desconto em uma assinatura Pro + anual e uma assinatura Pro+ anual ou semestral para acessar informações exclusivas. Atualmente, existem 8 dicas adicionais listadas no InvestingPro (https://www.investing.com/pro/PLRX) que podem fornecer mais orientações sobre o potencial de investimento do PLRX.
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