AtriCure, Inc. (Nasdaq: ATRC), uma empresa na vanguarda do desenvolvimento de procedimentos cirúrgicos e dispositivos para o tratamento da fibrilação atrial (Afib), gerenciamento do apêndice atrial esquerdo (LAA) e gerenciamento da dor após a cirurgia, anunciou hoje que a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China concedeu à empresa permissão para comercializar e distribuir várias versões de seu Sistema de Exclusão do Apêndice Atrial Esquerdo (LAA) AtriClip® na China.
O dispositivo AtriClip é uma ferramenta médica pioneira criada para bloquear e separar eletricamente o apêndice atrial esquerdo durante uma cirurgia cardíaca. O LAA é uma fonte significativa de coágulos sanguíneos em indivíduos com Afib, e a autorização para vender o dispositivo na China é uma conquista importante no objetivo da AtriCure de fornecer tratamentos que salvem a vida de pacientes afetados pela Afib e seus riscos associados.
"Estamos empenhados em tornar os tratamentos mais acessíveis e melhorar os resultados de saúde de pacientes em todo o mundo, e estamos entusiasmados por ter permissão para oferecer nossos dispositivos AtriClip a pacientes na China", disse Michael Carrel, presidente e CEO da AtriCure. "Nossos dispositivos de ablação cirúrgica têm ajudado pacientes na China há vários anos, mas este é um desenvolvimento crucial em nossos esforços para aumentar nossa presença internacionalmente. A China é um mercado importante para nós e estamos ansiosos para colaborar com nossos parceiros e profissionais médicos em todo o país para disponibilizar nossos dispositivos médicos inovadores para eles."
O endosso do dispositivo AtriClip na China depende de fortes evidências clínicas que apóiam sua segurança e eficácia. Os dispositivos AtriClip foram implantados com sucesso em mais de 550.000 pacientes em todo o mundo e se distinguem por seu design diferenciado, que garante um fechamento completo e eventual remoção do AAE por meio do processo de morte do tecido por falta de suprimento sanguíneo. Com esta nova autorização, a AtriCure pretende estabelecer parcerias com as principais instituições médicas e especialistas chineses para oferecer treinamento e suporte completos, garantindo a mais alta qualidade de atendimento aos pacientes. A empresa também pretende manter uma comunicação estreita com os órgãos reguladores chineses para ajudar a trazer produtos médicos mais inovadores para o mercado chinês no futuro.
Para obter informações detalhadas sobre a linha de produtos AtriClip, visite www.atricure.com/laa-exclusion.
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