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A GSK plc (LSE:GSK) anunciou nesta terça-feira que sua vacina Shingrix recebeu um parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para uma nova apresentação em seringa pré-preenchida.
O novo formato simplificará a administração para profissionais de saúde, eliminando a necessidade de combinar frascos separados antes do uso. Atualmente, a Shingrix requer a mistura de um antígeno em pó liofilizado com um adjuvante líquido antes da injeção.
A aprovação da Comissão Europeia é esperada para dezembro de 2025, informou a GSK em comunicado.
"Na GSK, estamos dedicados a impulsionar a inovação para aprimorar continuamente nossas vacinas de classe mundial", disse Tony Wood, Diretor Científico da GSK. "O parecer positivo do CHMP sobre nossa nova apresentação da Shingrix reflete nosso compromisso em apoiar a comunidade de saúde, facilitando para os profissionais de saúde oferecerem proteção contra o herpes-zóster."
A Shingrix está aprovada na União Europeia para prevenção do herpes-zóster e neuralgia pós-herpética em adultos com 50 anos ou mais desde 2018, e para adultos com 18 anos ou mais com risco aumentado desde 2020.
A vacina é especificamente projetada para melhorar a resposta imunológica contra o vírus varicela-zóster em pessoas com sistemas imunológicos em declínio ou comprometidos. A recomendação do CHMP baseia-se em dados que confirmam a comparabilidade técnica entre a seringa pré-preenchida e a apresentação existente.
O herpes-zóster afeta aproximadamente 1,7 milhão de pessoas na Europa anualmente. A condição é causada pela reativação do vírus varicela-zóster, que também causa catapora. Globalmente, até um em cada três adultos desenvolverá herpes-zóster durante a vida, com mais de 90% dos adultos tendo o vírus dormente em seu sistema nervoso.
A doença geralmente se apresenta como uma erupção cutânea dolorosa com bolhas no peito, abdômen ou rosto. Até 30% das pessoas experimentam neuralgia pós-herpética após a erupção, que pode causar dor nervosa durando semanas, meses ou, ocasionalmente, vários anos.
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