Amicus Therapeutics na Cantor Global: crescimento estratégico e desafios

Na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, a Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD) apresentou na Conferência Cantor Global Healthcare 2025, oferecendo uma visão abrangente de seu desempenho atual e perspectivas futuras. A empresa destacou suas iniciativas estratégicas, incluindo o crescimento positivo de seus produtos comerciais e os desafios da dinâmica de mercado e disciplina financeira.

Principais destaques

• O Galafold da Amicus alcançou mais de US$ 128 milhões em vendas globais no 2º tri, alinhando-se com uma taxa de crescimento de 10% a 15%.
• Pombility/AppFolda registrou forte crescimento com US$ 26 milhões em vendas, dentro da faixa de orientação de 50% a 65%.
• A empresa está no caminho certo para alcançar a lucratividade GAAP no segundo semestre do ano.
• A Amicus projeta que a receita ultrapassará US$ 1 bilhão em três anos, com o Galafold contribuindo com aproximadamente 60%.
• O licenciamento do DMX-200 para FSGS representa uma adição significativa ao pipeline da Amicus.

Resultados financeiros

• Galafold: Gerou mais de US$ 128 milhões em vendas globais no 2º tri, mantendo uma taxa de crescimento de 10% a 15%.
• Pombility/AppFolda: Alcançou US$ 26 milhões em vendas globais no 2º tri, refletindo uma taxa de crescimento de 50% a 65%.
• Lucratividade: A Amicus está no caminho certo para a lucratividade GAAP no segundo semestre do ano.
• Projeções de receita: Espera-se que ultrapasse US$ 1 bilhão em três anos, com o Galafold contribuindo com 60% e o Pompe com 40%.

Atualizações operacionais

• Galafold: Detém 70% de participação no mercado global para pacientes com mutações tratáveis, com taxas de adesão acima de 90%.
• Pompe: O mercado está crescendo para US$ 2 bilhões, com a Amicus visando 50% de participação nos mercados lançados.
• FSGS (DMX-200): Licenciado da Dimerix, com ensaios de Fase III 75% recrutados e com expectativa de recrutamento completo até o final do ano.

Perspectivas futuras

• Galafold: Espera-se que mantenha uma taxa de crescimento de baixo dois dígitos a alto um dígito durante seu ciclo de vida de propriedade intelectual.
• Pompe: Crescimento rápido antecipado, com meta de 50% de participação nos mercados lançados.
• DMX-200: Potencial para se tornar um produto de bilhões de dólares apenas no mercado dos EUA.
• Iniciativas estratégicas: Foco na melhoria do diagnóstico de FSGS e exploração de indicações adicionais para o DMX-200.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Mercado Galafold: O mercado tratado de Fabry dobrou para 12.000 pacientes, com IA e aprendizado de máquina esperados para melhorar as taxas de diagnóstico.
• Mercado FSGS: Alta necessidade médica não atendida sem tratamentos aprovados; DMX-200 visa interromper a cascata inflamatória e melhorar os resultados.
• Análise interina: A Amicus considerará outra análise interina para o DMX-200 para avaliar a futilidade e acompanhar o progresso.

Para mais detalhes, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa da teleconferência.

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