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Na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, a Ardelyx Inc. (NASDAQ:ARDX) participou da Conferência Back to School de Biofarmacêutica da Citi. A empresa apresentou seus planos estratégicos de crescimento, focando em seus produtos principais IBSRELA e Exposa. Enquanto destacava o potencial de crescimento e posicionamento estratégico de mercado, a empresa também reconheceu desafios legais e dinâmicas de mercado que impactam suas operações.
Principais destaques
- A Ardelyx elevou sua previsão de receita para o IBSRELA, agora mirando entre US$ 250 milhões e US$ 260 milhões.
- A estratégia de relançamento do Exposa visa uma receita máxima de US$ 750 milhões, embora nenhum cronograma tenha sido fornecido.
- A empresa está confiante em atingir o ponto de equilíbrio em breve, com esforços contínuos para expandir o alcance de mercado.
- Desafios legais relacionados à definição do CMS sobre serviço de diálise podem impactar operações futuras.
- A Ardelyx está explorando parcerias internacionais e oportunidades de expansão de portfólio.
Resultados financeiros
- A previsão de receita do IBSRELA aumentou de US$ 240 milhões-US$ 250 milhões para US$ 250 milhões-US$ 260 milhões.
- Espera-se que o Exposa alcance US$ 750 milhões em receita máxima, mas nenhum cronograma específico foi fornecido.
- A parceria com Kowa Kirin gera receita modesta, mas lucrativa, com o fornecimento de API.
- A administração indicou que o ponto de equilíbrio não está longe, embora nenhum cronograma específico tenha sido fornecido.
Atualizações operacionais
- O marketing do IBSRELA visa pacientes em transição e alguma utilização de primeira linha, com uma expansão completa da força de vendas mostrando resultados.
- A equipe de gerentes de acesso de campo foi expandida para melhorar aprovações e reenvios de prescrições, com sinais positivos iniciais no 2º tri.
- Marketing omnicanal é usado para aumentar a conscientização sobre o IBSRELA entre pacientes e médicos.
- A mensagem do Exposa enfatiza o acesso do paciente independentemente do pagador, com um estudo RWE esperado para o final deste ano.
Perspectivas futuras
- A Ardelyx está avaliando potenciais oportunidades de licenciamento fora dos EUA, considerando implicações MFN.
- A empresa está explorando a expansão do portfólio através do desenvolvimento de negócios em áreas terapêuticas relacionadas.
- Estudos em andamento para indicações pediátricas e outros usos potenciais para o Tenapanor estão progredindo.
- A administração acredita que o mercado subestima o potencial de US$ 1 bilhão do IBSRELA.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Desafios no cumprimento de prescrições foram discutidos, com pesquisa de mercado interna orientando a estratégia.
- A Ardelyx argumenta que o CMS extrapolou ao incluir medicamentos exclusivamente orais como um serviço de diálise, com uma audiência marcada para 25 de setembro.
- A perda de exclusividade do Ibsrela está definida para agosto de 2033 (composição da matéria) e abril de 2034 (uso).
Os leitores são convidados a consultar a transcrição completa para uma compreensão detalhada dos planos estratégicos da Ardelyx e insights compartilhados durante a conferência.
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