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Compass Pathways na conferência da Canaccord: avanços com psilocibina

Publicado 12.08.2025, 18:07
Compass Pathways na conferência da Canaccord: avanços com psilocibina
CMPS
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Na terça-feira, 12 de agosto de 2025, a Compass Pathways (NASDAQ:CMPS) esteve em destaque na 45ª Conferência Anual de Crescimento da Canaccord Genuity. A empresa apresentou uma perspectiva otimista sobre seu tratamento com psilocibina sintética, COMP360, para depressão resistente ao tratamento (TRD), enquanto também reconheceu os desafios regulatórios e de comercialização pela frente.

Principais conclusões

  • A Compass Pathways relatou resultados positivos do ensaio de Fase 3 para o COMP360, mostrando melhora significativa em comparação com placebo.
  • A empresa está em contato com o FDA para possíveis vias de aprovação acelerada.
  • Os esforços de comercialização focam em uma abordagem direcionada, com parcerias fora dos EUA sendo consideradas.
  • A Compass Pathways está avançando com seu programa para TEPT, com o design do ensaio em estágio avançado próximo da conclusão.

Resultados financeiros

  • O caixa disponível inclui dados do ensaio de Fase 3 esperados para o segundo semestre de 2026.
  • Não foram divulgados números específicos sobre as reservas de caixa atuais ou taxa de consumo.

Atualizações operacionais

  • Ensaio de Fase 3 (COM005): Demonstrou uma separação estatisticamente significativa do placebo na semana seis.
  • Ensaio de Fase 3 (COM006): Envolve duas administrações, com resultados primários esperados seis semanas após a primeira administração.
  • Programa de TEPT: Finalizando o design para um ensaio em estágio avançado, com mais detalhes em breve.
  • Engajamento regulatório: Uma reunião com o FDA está programada para este trimestre para discutir dados da Fase 3 e potencial aprovação acelerada.

Perspectivas futuras

  • A empresa pretende concluir os ensaios de Fase 3 para o COMP360 e buscar aprovação regulatória.
  • A Compass Pathways está se preparando para a comercialização, focando em estratégias direcionadas em vez de amplas forças de vendas.
  • Explorando parcerias fora dos EUA para ampliar o alcance de mercado.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Engajamento com o FDA: Uma reunião do Tipo B com o FDA está planejada para discutir dados e potencial de registro acelerado.
  • Divulgação de dados: O conjunto completo de dados do primeiro ensaio de Fase 3 cobrirá todos os pontos temporais até a semana 26.
  • Programa de TEPT: A empresa está motivada a avançar rapidamente após contratempos anteriores.
  • Concorrência: O COMP360 é visto como complementar em vez de competitivo no espaço terapêutico psicodélico.

Os leitores são convidados a consultar a transcrição completa para um relato detalhado das discussões da teleconferência.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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