Efeito Fed: por que as ações de IA estão se destacando agora
Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Iovance Biotherapeutics (NASDAQ:IOVA) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright. A empresa delineou suas iniciativas estratégicas para crescimento, focando na expansão comercial do Amtagvi (lifileucel) para melanoma avançado e na eficiência operacional para reduzir custos. Enquanto o mercado potencial para o Amtagvi é projetado em mais de US$ 1 bilhão nos Estados Unidos, a empresa também está abordando reduções de custos e melhorias na fabricação para aumentar a lucratividade.
Principais destaques
- A Iovance pretende reduzir os custos operacionais em US$ 100 milhões nos próximos quatro trimestres.
- A empresa está expandindo o Amtagvi para novas indicações, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas e câncer endometrial.
- Um estudo pivotal de Fase 3 para melanoma em primeira linha mostra resultados promissores com uma taxa de resposta de 65%.
- Mais de 250 milhões de vidas de pacientes estão cobertas por seguro, apoiando o acesso ao mercado.
- Um novo acordo com a McKesson Biologics visa expandir o acesso através de centros de prática comunitária.
Resultados financeiros
- Potencial de mercado: O potencial de mercado do Amtagvi nos EUA excede US$ 1 bilhão.
- Redução de custos: A empresa visa uma redução de US$ 100 milhões nos custos operacionais nos próximos quatro trimestres.
- Expansão da margem bruta: Foco no aumento do volume de fabricação e eficiências operacionais para melhorar as margens.
- Cobertura de seguro: Mais de 250 milhões de vidas de pacientes cobertas, com mais de 75% dos pacientes do Amtagvi sob seguro privado.
Atualizações operacionais
- Fabricação: A instalação aprovada pela FDA na Filadélfia reduziu o tempo de resposta para o Amtagvi para 33 dias.
- Centros de tratamento autorizados: 80 centros nos EUA, cobrindo mais de 90% da população de pacientes em um raio de 320 quilômetros.
- Centros de prática comunitária: Esforços para trazer grandes centros online para acesso expandido, apoiados pela McKesson Biologics.
- Reestruturação: Visando redimensionar a organização para alcançar eficiências de custo.
Perspectivas futuras
- Expansão de indicações: Ensaios em andamento para câncer de pulmão de células não pequenas e câncer endometrial, com dados esperados para este ano.
- Melanoma em primeira linha: Estudo pivotal (TIL1301) mostra uma taxa de resposta de 65%, apoiando potencial aprovação.
- Terapias TIL de próxima geração: Avanços em TIL com inativação de PD-1 e TIL ancorado em IL-12, com ensaios planejados para o próximo ano.
O foco estratégico da Iovance Biotherapeutics em inovação e eficiência de custos a posiciona para potencial crescimento no competitivo setor de biotecnologia. Para uma discussão detalhada, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa.
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