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Na quinta-feira, 04 de setembro de 2025, a UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) esteve em destaque na Conferência Global de Saúde da Cantor 2025. A empresa compartilhou uma visão estratégica, destacando seu foco na comercialização do Zosduri e na expansão de seu pipeline de produtos. Embora tenha expressado otimismo sobre as oportunidades de mercado, a UroGen também reconheceu desafios como a concorrência e a necessidade de ativação bem-sucedida de novos centros.
Principais destaques
- A UroGen está otimista quanto ao potencial de mercado do Zosduri, estimando um mercado total endereçável de mais de US$ 5 bilhões.
- A empresa planeja expandir sua força de vendas para apoiar o lançamento do Zosduri e garantir a prontidão dos centros médicos.
- As reservas de caixa da UroGen de US$ 162 milhões devem sustentar seu caminho para a lucratividade.
- A empresa está buscando ativamente oportunidades de desenvolvimento de negócios e potenciais acordos de licenciamento.
- A receita máxima do Jelmyto está projetada em US$ 150 milhões, com orientação de vendas para o ano atual entre US$ 94 milhões e US$ 98 milhões.
Resultados financeiros
- Orientação de vendas do Jelmyto: A UroGen prevê vendas de US$ 94 milhões a US$ 98 milhões para o ano atual, com uma projeção de receita máxima de US$ 150 milhões.
- Reservas de caixa: A empresa encerrou o 2º tri com US$ 162 milhões em caixa.
- Dívida: A UroGen possui US$ 125 milhões em dívidas com a Pharmakon.
- Caminho para a lucratividade: A empresa está confiante em alcançar a lucratividade com suas reservas de caixa atuais.
Atualizações operacionais
- Lançamento do Zosduri: Espera-se que o sucesso comercial do Zosduri aumente significativamente com a aprovação do código J em janeiro.
- Expansão da força de vendas: A UroGen expandiu sua força de vendas para 82 representantes para apoiar o lançamento do Zosduri.
- Formulações de próxima geração: Os estudos clínicos para UGN-103 estão totalmente inscritos, com discussões com o FDA planejadas para o 4º trimestre. O UGN-104 virá em seguida.
- Parceria de fabricação: A UroGen fez parceria com a Medac na Alemanha para benefícios de fabricação e proteção de patente até 2041.
Perspectivas futuras
- Potencial de mercado para Zosduri: A UroGen estima que o mercado para Zosduri seja de US$ 5 bilhões ou mais, com uma oportunidade potencial de mais de US$ 1 bilhão.
- Impacto do código J: Espera-se que o código J permanente em janeiro impulsione significativamente a adoção do Zosduri.
- Estratégia comercial: A empresa se concentrará na ativação de centros e formulários de inscrição de pacientes para impulsionar as vendas do Zosduri.
- Desenvolvimento de negócios: A UroGen está explorando oportunidades para expandir o UGN-103 e o UGN-501 para outros tipos de câncer e licenciar medicamentos adicionais.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Votação do painel ODAC: Não se espera que a votação mista para aprovação do Zosduri impacte significativamente o lançamento.
- Formulários de inscrição de pacientes: Esses formulários são indicadores iniciais de demanda, enviados quando um médico pretende usar o medicamento.
- Concorrência: Concorrentes como J&J e CG Oncology estão surgindo, mas o mercado permanece amplamente aberto.
- Paciente ideal para Zosduri: O candidato ideal é alguém com doença recorrente de baixo grau, risco intermediário ou que não pode se submeter a um procedimento TURBT.
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para obter informações mais detalhadas.
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