Na quarta-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua recomendação de Compra e o preço-alvo de 2,00$ para as ações da Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO). Este endosso segue o recente anúncio da Aptose Biosciences sobre um Acordo de Cooperação em Pesquisa e Desenvolvimento (CRADA) com o National Cancer Institute (NCI) para avançar o desenvolvimento clínico do tuspetinib (TUS).
A colaboração, anunciada em 03.12.2023, explorará o uso do TUS em conjunto com terapias direcionadas para o tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) e síndrome mielodisplásica (SMD) molecularmente definidas.
As investigações farão parte dos ensaios myeloMATCH do Programa de Avaliação de Terapia do Câncer do NCI, que são especificamente projetados para acelerar o desenvolvimento de terapias combinadas para pacientes com LMA e SMD.
O analista da H.C. Wainwright vê a colaboração como uma jogada estratégica, capitalizando o perfil de segurança favorável do TUS e sua atividade clínica demonstrada.
Fora do programa myeloMATCH, a Aptose está avançando com um regime de combinação tripla de TUS, venetoclax (VEN) e azacitidina (AZA) para pacientes recém-diagnosticados com LMA que não são elegíveis para quimioterapia. Isso está sendo feito através do ensaio TUSCANY de Fase 1/2, que está programado para iniciar a dosagem de TUS em 40 mg, com planos de aumentar a dosagem pendente de avaliações positivas de segurança.
O protocolo do ensaio TUSCANY foi submetido aos locais participantes, revisado pelo FDA, e o estudo deve começar no quarto trimestre de 2024.
Marcos adicionais para a Aptose Biosciences incluem a apresentação de dados de CR/segurança do estudo duplo APTIVATE TUS+VEN e fornecimento de atualizações de acúmulo de dosagem para o estudo triplo na reunião da American Society of Hematology (ASH) no quarto trimestre de 2024.
No primeiro semestre de 2025, a Aptose visa inscrever duas coortes de dose no estudo triplo e relatar dados de remissão completa, doença residual mínima e segurança para o estudo triplo.
Até 2025, a empresa planeja apresentar dados em maturação para o estudo triplo na European Hematology Association (EHA), finalizar a dose de TUS para os ensaios pivotais de Fase 2/3 na ASH 2025, e preparar-se para a Fase 2 do programa pivotal de Fase 2/3.
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