H.C. Wainwright mantém classificação Neutra para ação da Shattuck Labs após FDA aprovar IND

Publicado 22.08.2025, 08:50
H.C. Wainwright mantém classificação Neutra para ação da Shattuck Labs após FDA aprovar IND

Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua classificação Neutra para a Shattuck Labs (NASDAQ:STTK) após o anúncio da empresa de que o FDA aprovou seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o SL-325. A ação, que caiu mais de 70% no último ano, atualmente é negociada próxima a US$ 0,89. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 10,25, embora esteja enfrentando uma rápida queima de caixa.

A aprovação do IND permite que a Shattuck prossiga com um estudo clínico de Fase 1 do SL-325, um potencial anticorpo antagonista do receptor de domínio de morte 3 (DR3) pioneiro em sua classe, sendo desenvolvido para doença inflamatória intestinal (DII).

O estudo de Fase 1 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliará segurança, tolerabilidade, imunogenicidade e farmacocinética em voluntários saudáveis, determinando a dose recomendada para a Fase 2 e o cronograma de dosagem.

A Shattuck espera administrar a primeira dose no participante na parte de dose única ascendente do estudo no terceiro trimestre de 2025, com a parte de dose múltipla ascendente começando no quarto trimestre de 2025.

A empresa prevê concluir o recrutamento para o estudo de Fase 1 até o segundo trimestre de 2026, enquanto avança com este potencial tratamento para DII, que inclui colite ulcerativa e doença de Crohn.

Em outras notícias recentes, a Shattuck Labs anunciou um importante financiamento por esforços restritos que deve arrecadar aproximadamente US$ 103 milhões. Esta rodada de financiamento foi liderada pela OrbiMed e incluiu a participação de vários investidores, como Coastlands Capital, Prosight Capital, Adage Capital, Redmile Group e NextBio Capital. Os recursos serão utilizados para avançar no desenvolvimento do SL-325, um anticorpo bloqueador de DR3 destinado ao tratamento da doença de Crohn, colite ulcerativa e outras condições autoimunes. Além disso, a Leerink Partners ajustou seu preço-alvo para a Shattuck Labs, reduzindo-o de US$ 4,00 para US$ 2,00, mantendo a classificação de Outperform. Este ajuste ocorreu após o relatório de lucros do segundo trimestre de 2025 e a atualização do pipeline da empresa, que revelou planos para iniciar um ensaio de Fase 1 para o SL-325 no trimestre atual. Além disso, a Shattuck Labs realizou sua Assembleia Anual de Acionistas de 2025, onde todos os candidatos a diretor foram eleitos e a proposta de ratificação do auditor independente foi aprovada. Esses desenvolvimentos recentes destacam movimentos estratégicos e financeiros importantes da empresa.

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