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Na quinta-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua posição positiva sobre a Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM), mantendo a recomendação de compra e preço-alvo de $200,00. De acordo com dados do InvestingPro, as projeções dos analistas variam entre $115 e $212, com forte consenso de recomendação de 1,29 (Compra Forte). A ação demonstrou momento impressionante, entregando retorno de 47,85% no ano e atualmente aparenta estar subvalorizada segundo análise de Valor Justo do InvestingPro. O endosso segue o anúncio da Axsome sobre acordo judicial com a Hikma Pharmaceuticals USA, Inc. referente à disputa de patente de seu produto comercializado, Sunosi (solriamfetol). A empresa demonstrou forte desempenho operacional, com dados do InvestingPro revelando margem bruta impressionante de 91,37% e crescimento substancial de receita de 42,53% nos últimos doze meses.
A Axsome Therapeutics revelou recentemente que chegou a um acordo com a Hikma Pharmaceuticals, uma divisão da Hikma Pharmaceuticals PLC (HIK.L), que não possui classificação. O acordo encerra o litígio em andamento no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Nova Jersey, decorrente da tentativa da Hikma de comercializar uma versão genérica do Sunosi nos Estados Unidos.
Segundo os termos do acordo, a Axsome concederá à Hikma o direito de vender uma versão genérica do Sunosi a partir de 1º de setembro de 2040, caso seja concedida exclusividade pediátrica. Caso contrário, a licença entrará em vigor a partir de 1º de março de 2040. O início das vendas está condicionado à aprovação do FDA, junto com condições e exceções padrão para tais acordos.
Como parte do processo regulatório, o acordo será revisado pela Comissão Federal de Comércio (FTC) e pelo Departamento de Justiça (DOJ) dos EUA. A resolução deste caso pode influenciar litígios de patentes em andamento envolvendo a Axsome e outras entidades sobre o Sunosi. A empresa permanece em batalhas judiciais dentro do mesmo distrito judicial sobre o medicamento.
O acordo é visto como uma movimentação estratégica que pode potencialmente desencorajar outros concorrentes genéricos e proteger a franquia Sunosi da Axsome contra incursão genérica no mercado americano até 2040. O analista da H.C. Wainwright expressou otimismo sobre o potencial impacto do acordo no panorama de patentes do Sunosi, sugerindo que poderia levar outros concorrentes genéricos a alcançarem acordos similares.
Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics anunciou planos de submeter uma Solicitação de Novo Medicamento suplementar (sNDA) para o AXS-05, um tratamento para agitação em Alzheimer, no terceiro trimestre de 2025, após feedback positivo do FDA. O tratamento SYMBRAVO para enxaqueca mostrou resultados significativos em um ensaio de Fase 3, superando tratamentos anteriores com inibidores orais CGRP. A Mizuho Securities atualizou seu modelo financeiro para a Axsome, elevando o preço-alvo de 12 meses para $212 e mantendo classificação Outperform. A Mizuho também reiterou classificação Outperform com alvo de $195, observando um aumento nas prescrições do Auvelity da Axsome. Estes desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Axsome em avançar seu pipeline de tratamentos e proteger seus direitos de propriedade intelectual.
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