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Investing.com - O Mizuho elevou seu preço-alvo para as ações da BioXcel Therapeutics (NASDAQ:BTAI) para US$ 4,00, de US$ 2,00 anteriormente, mantendo a classificação Neutra após dados positivos do estudo de Fase 3 SERENITY At-Home para Igalmi/BXCL501. A ação, atualmente negociada a US$ 3,48, tem mostrado volatilidade significativa com um ganho de 42,5% nos últimos seis meses, apesar de um desempenho desafiador no acumulado do ano.
A empresa atualizou seu modelo para incluir a potencial oportunidade de receita domiciliar para o Igalmi, além de revisar projeções para oportunidades de receita relacionadas a cuidados hospitalares e à doença de Alzheimer.
O Mizuho agora projeta vendas de pico ajustadas ao risco de aproximadamente US$ 390 milhões em três indicações até 2037, acima da estimativa anterior de US$ 325 milhões em duas indicações.
Apesar dos dados clínicos positivos e das projeções de vendas aumentadas, o Mizuho continua preocupado com os problemas de liquidez e solvência da BioXcel, fatores que contribuíram para manter a classificação Neutra.
A empresa acredita que o Igalmi provavelmente receberá aprovação para uso domiciliar, com aprovação potencial esperada para 2027, mas continua expressando incerteza sobre qual solução de financiamento a BioXcel implementará para estabilizar sua posição financeira.
Em outras notícias recentes, a BioXcel Therapeutics relatou resultados exploratórios positivos de eficácia do seu estudo de Fase 3 SERENITY At-Home, avaliando o BXCL501 para o tratamento de agitação em transtornos bipolares ou esquizofrenia. O estudo demonstrou uma redução significativa nos escores de Impressão Clínica Global-Gravidade em comparação com placebo. Além disso, o BXCL501 mostrou uma taxa mais alta de resolução completa de episódios de agitação em todos os níveis de gravidade. A BioXcel também anunciou que o estudo atingiu seu endpoint primário de segurança, com a dose de 120 mcg sendo bem tolerada e sem descontinuações devido à tolerabilidade. O perfil de segurança foi consistente com o rótulo do IGALMI aprovado pela FDA. A empresa planeja enviar uma solicitação suplementar de Novo Medicamento (sNDA) no primeiro trimestre de 2026 para expandir o uso do IGALMI para ambientes ambulatoriais. A BioXcel realizará uma teleconferência com investidores para apresentar os dados preliminares deste estudo.
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