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Investing.com - A Kala Bio (NASDAQ:KALA), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 133,75 milhões, anunciou na segunda-feira que seu tratamento KPI-012 não atingiu os objetivos primários e secundários em um estudo de Fase 2a para defeito epitelial corneano persistente (PCED). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa tem consumido caixa com um EBITDA de -US$ 40,28 milhões nos últimos doze meses.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico não forneceu dados detalhados do ensaio em seu anúncio, segundo analistas da Mizuho que estão monitorando a situação.
A Mizuho observou que a Kala Bio não agendou uma teleconferência com investidores para discutir os resultados decepcionantes do ensaio, deixando os acionistas com informações limitadas sobre a extensão do fracasso.
A firma de investimentos afirmou que espera "fraqueza material" nas ações da Kala Bio após este desenvolvimento clínico negativo.
O KPI-012 é um candidato a produto biológico que estava sendo avaliado por seu potencial para tratar defeitos epiteliais corneanos persistentes, uma condição séria que afeta a superfície do olho. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 11 informações adicionais importantes sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da Kala Bio.
Em outras notícias recentes, a Kala Bio anunciou que seu ensaio clínico de Fase 2b para o KPI-012, destinado ao tratamento de defeito epitelial corneano persistente, não atingiu seu objetivo primário de cicatrização completa. O ensaio também não conseguiu alcançar significância estatística para os principais objetivos secundários de eficácia. Em outra frente, a empresa agendou sua reunião anual de acionistas de 2025 para 11 de dezembro, com mais detalhes a serem fornecidos em uma próxima declaração de procuração. Enquanto isso, a Mizuho iniciou a cobertura da Kala Bio com classificação de Desempenho Superior, citando a tecnologia de plataforma inovadora da empresa para doenças oculares raras como um fator positivo. Além disso, Todd Bazemore foi nomeado como o novo CEO e diretor, com efeito a partir de 29 de agosto de 2025, enquanto continua seu papel como Presidente. Bazemore tem atuado como CEO interino desde fevereiro de 2025. Antes desses desenvolvimentos, a Kala Bio completou o recrutamento de pacientes para seu ensaio clínico CHASE de Fase 2b, com dados preliminares esperados para o terceiro trimestre de 2025.
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