NORTH CHICAGO, Ill. – A AbbVie (NYSE:ABBV) submeteu um Pedido de Licença Biológica (BLA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para a aprovação do Teliso-V, um potencial novo tratamento para um subgrupo de pacientes com câncer de pulmão. Esta submissão, anunciada hoje, visa pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso previamente tratado com superexpressão da proteína c-Met.
A aplicação é respaldada por dados do ensaio clínico de Fase 2 LUMINOSITY, que busca avaliar a segurança e eficácia do Teliso-V em pacientes com níveis elevados da proteína c-Met, um grupo demográfico que atualmente carece de terapias anticâncer específicas. Se aprovado, o Teliso-V se tornaria a primeira terapia de sua classe para esses pacientes.
O NSCLC representa aproximadamente 85% dos casos de câncer de pulmão e, apesar dos avanços no tratamento, o câncer de pulmão continua sendo a principal causa de mortes relacionadas ao câncer globalmente. A proteína c-Met, superexpressa em cerca de 25% dos pacientes com NSCLC não escamoso avançado do tipo selvagem EGFR, é frequentemente associada a um prognóstico ruim.
O Dr. Roopal Thakkar, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento e diretor científico da AbbVie, enfatizou a necessidade de novas opções de tratamento para pacientes com NSCLC, expressando esperança de que o Teliso-V possa melhorar o padrão de cuidados em oncologia.
A FDA concedeu anteriormente ao Teliso-V a Designação de Terapia Inovadora em dezembro de 2021. O estudo global confirmatório randomizado de Fase 3 TeliMET NSCLC-01 em andamento está avaliando ainda mais o Teliso-V como monoterapia, com o recrutamento continuando em sites de ensaios clínicos globais.
O portfólio de oncologia da AbbVie inclui tratamentos aprovados e investigacionais para uma variedade de tumores sólidos e sanguíneos, com mais de 20 medicamentos investigacionais em múltiplos ensaios clínicos.
A missão da empresa concentra-se na descoberta e entrega de medicamentos e soluções inovadoras para problemas de saúde sérios, com um compromisso de transformar os padrões de cuidado em oncologia. A AbbVie também visa garantir o acesso dos pacientes aos seus medicamentos contra o câncer.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da AbbVie. O Teliso-V ainda não foi aprovado por nenhuma autoridade reguladora de saúde.
Em outras notícias recentes, a AbbVie relatou resultados promissores do ensaio TEMPO-1, demonstrando a eficácia de seu tratamento para Parkinson, tavapadon. De acordo com o BMO Capital Markets, o medicamento reduziu significativamente os sintomas nos pacientes, com mais dados do estudo TEMPO-2 esperados até o final do ano. Além disso, o medicamento RINVOQ da AbbVie mostrou eficácia no tratamento de dermatite atópica moderada a grave, particularmente nas regiões da cabeça e pescoço.
O medicamento para câncer de ovário da AbbVie, ELAHERE, recebeu uma opinião positiva da Agência Europeia de Medicamentos, com base nos resultados do ensaio clínico de Fase 3 MIRASOL. Além disso, a empresa declarou um dividendo trimestral em dinheiro de 1,55€ por ação, demonstrando seu compromisso contínuo com os retornos aos acionistas.
Analistas demonstraram confiança no potencial da AbbVie, com o BMO Capital Markets mantendo sua classificação de Outperform e a Piper Sandler mantendo sua classificação de Overweight para as ações da empresa. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o impulso da AbbVie em fornecer tratamentos inovadores no setor de saúde.
Insights do InvestingPro
A recente submissão de um Pedido de Licença Biológica para o Teliso-V pela AbbVie alinha-se com a forte posição da empresa na indústria de biotecnologia, conforme destacado pelos dados do InvestingPro. Com uma capitalização de mercado substancial de 344,4 bilhões€, a AbbVie demonstra sua presença significativa no setor farmacêutico.
As Dicas do InvestingPro revelam que a AbbVie aumentou seu dividendo por 12 anos consecutivos, refletindo um compromisso com o valor para o acionista que complementa seu foco em tratamentos inovadores como o Teliso-V. Este crescimento consistente de dividendos, combinado com um rendimento de dividendos atual de 3,23%, pode atrair investidores que buscam tanto potencial de crescimento quanto renda.
A saúde financeira da empresa parece robusta, com uma receita de 55,0 bilhões€ nos últimos doze meses e uma margem de lucro bruto de 69,66%. Esses números sugerem que a AbbVie tem os recursos financeiros para apoiar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, cruciais para levar novos tratamentos como o Teliso-V ao mercado.
Os analistas parecem otimistas quanto às perspectivas da AbbVie, com as Dicas do InvestingPro observando que 14 analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período. Este sentimento positivo alinha-se com o potencial impacto do Teliso-V e outros produtos em desenvolvimento no desempenho futuro da empresa.
Vale notar que a AbbVie está negociando perto de sua máxima de 52 semanas, o que pode indicar confiança do mercado na estratégia e pipeline da empresa. No entanto, os investidores devem estar cientes de que a ação está sendo negociada a um múltiplo Preço / Valor Contábil alto de 50,83, sugerindo uma avaliação premium.
Para os leitores interessados em uma análise mais profunda das finanças e perspectivas da AbbVie, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais, fornecendo uma visão abrangente do potencial de investimento da empresa.
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